Beschreibung
Pour le compte d'un client, nous recherchons un/e : Quality Manager - Medtech - ALL / ANGFormation technique supérieure (ES/HES), complétée par une certification en management de la qualitéExpérience confirmée en assurance qualité dans un environnement de production MedtechExpérience en management d équipe et intérêt marqué pour les sujets techniquesBonnes connaissances ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, CAPA, audits et change managementExpérience en Regulatory Affairs = un atout ou bonnes connaissances en LeanCommunication sûre avec les départements internes, clients et fournisseursBonne maîtrise de MS Office, expérience CAQ/ERPLangues : français et allemand = courant ; anglais = bon niveauLes avantages :- Un poste clé avec responsabilité globale qualité sur deux sites- Un environnement Medtech exigeant et orienté amélioration continue- Une culture ouverte, des décisions rapides et une philosophie open-door- Des possibilités de développement individuel- 6 semaines de vacances, avantages sociaux, événements d équipe et primes de fidélitéNotre client, entreprise active dans le développement et la fabrication de solutions destinées aux technologies médicales, recherche un/e Quality Manager pour deux sites en Suisse romande. Vous jouerez un rôle clé dans le pilotage du système qualité, le management de l équipe QA et l amélioration continue.- Assurer la fonction de Quality Management pour le QMS harmonisé sur 2 sites- Manager l équipe QA des deux sites et garantir la responsabilité globale des activités qualité locales- Maintenir et améliorer le QMS selon ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 et normes applicables- Piloter les audits internes, clients et organismes notifiés, de la préparation au suivi des actions- Être l interlocuteur principal des clients, autorités, organismes notifiés et partenaires sur les sujets qualité- Superviser les processus QA clés : CAPA, change management et audit management- Suivre les KPI qualité, reporter la performance QMS à la direction / Global QA et conduire l amélioration continue- Gérer les ressources QA, le leadership d équipe et le budget- Soutenir les activités Regulatory Affairs jid95847cbafr jit0624afr jpiy26afr