Beschreibung

Nous recrutons un Responsable de l'Excellence des Processus Techniques - Fabrication OSDNous recrutons un Responsable de l'Excellence des Processus Techniques - Fabrication OSD pour une entreprise pharmaceutique de renommée mondiale :Durée : 6 moisMission principale :Fournit un leadership technique pour garantir des processus de fabrication robustes, conformes et efficaces. Responsable du cycle de vie complexe des équipements et expert en processus, MES et intégrité. Contribue à l'excellence sur le terrain, à l'amélioration continue interfonctionnelle, à la gestion des événements qualité et au changement.Responsabilités :- Fournir une expertise dans les processus de fabrication.- Examiner et approuver le protocole pour le transfert technique.- Apporter une expertise sur le terrain lors des évaluations des risques.- Rédiger des protocoles de retravail/reconditionnement.- Rédiger et posséder une expertise technique en mise en service, IOQ, PQ et validation pour les nouveaux équipements.- Fournir une expertise dans l'utilisation du système SAP, MES et de l'interface homme-machine (IHM).- Définir les exigences du système, les enregistrements qualité et le support (par exemple, gestion du changement, etc.) pour soutenir l'amélioration des équipements après la commercialisation d'un produit ou le processus de fabrication.- Contribuer aux exigences du système fonctionnel MES, à la création de recettes en tant qu'expert métier (SME).- Mener l'évaluation des risques pour l'intégrité des données.- Préparer et assister les équipes lors de la mise en place de nouveaux équipements et du dépannage.- Gestion des fournisseurs selon la demande de fabrication.- Examiner l'état des équipements. Agir en tant que gestionnaire d'affaires lors de la revue périodique et de l'approbation du système.- Gérer le processus d'investissement pour les dépenses en capital. Agir en tant que point de contact principal pour les bons de commande de fabrication.- Rédiger, examiner et approuver le LO/TO (par exemple, ECP).- Participer au dépannage des processus et aux projets d'amélioration des performances.- Mener la résolution de problèmes A3 pour les sujets techniques.- Posséder et diriger l'amélioration continue locale. Fournit une expertise technique pour les CAPA, l'amélioration des processus et d'autres domaines sur demande.- Participer aux audits et inspections.- Assurer la clôture en temps opportun des dossiers qualité (par exemple, CAPA, action, revue périodique de documents, etc.).- Contrôle des changements par le propriétaire et à la discrétion de l'équipe de production.- Cette description n'est pas exhaustive ; des tâches et responsabilités supplémentaires peuvent être assignées selon les besoins pour répondre aux exigences de l'entreprise.Profil :- Licence (ou équivalent) en ingénierie ou en sciences de la vie.- Expérience de 3 à 5 ans dans un environnement BPF, idéalement en support technique.- Solide connaissance des BPF et de la rédaction technique.- Maîtrise du français requise, bon niveau d'anglais. jid3097b6bafr jit0625afr jpiy26afr