Beschreibung
Manager QA Compliance & Services – Poste fixe | RheinfeldenPour notre client, nous recherchons dans les meilleurs délais une personnalité engagée en tant que Manager QA Compliance & Services. Ce poste convient particulièrement aux professionnels de l'assurance qualité (QA) disposant d'une expérience en BPD (Bonnes Pratiques de Distribution) qui apprécient de travailler de manière autonome et au sein d'un environnement dynamique.Vos missionsVous assumez un rôle central au sein de l'équipe QA Compliance, notamment pour :- Traitement, évaluation et approbation d'événements qualité, de réclamations et de changements- Traitement de sujets liés à la qualité avec des prestataires de services, des distributeurs et des transporteurs- Planification et réalisation d'auto-inspections ainsi que d'audits de fournisseurs, de distributeurs et de prestataires de services- Suivi et développement de la qualification des fournisseurs, distributeurs et transporteurs- Rédaction, maintenance et gestion des accords de qualité (Quality Agreements)- Revue et mise à jour des procédures opératoires normalisées (SOP), des politiques et d'autres documents du système de management de la qualité (SMQ)- Réalisation de formations GxP et soutien aux départements spécialisés sur les questions de conformité- Amélioration continue des processus qualité ainsi que mise en œuvre de nouvelles exigences dans l'environnement BPDVotre profil- Diplôme universitaire en pharmacie, sciences de la vie, chimie, biologie ou équivalent- Expérience dans l'industrie pharmaceutique en assurance qualité- Très bonnes connaissances des BPF et des BPD- Expérience dans le traitement des réclamations et des contrôles de changement- Expérience en matière d'audits, d'auto-inspections ainsi que de qualification de fournisseurs ou de distributeurs- Connaissances dans la gestion des accords de qualité- Maîtrise de l'allemand et de l'anglais au niveau professionnel indispensableLe cœur de la fonction repose sur les thèmes suivants :- Gestion des réclamations- Conformité BPD- Audits et auto-inspections- Qualification des fournisseurs, distributeurs et transporteurs- Accords de qualité jidc470070afr jit0727afr jpiy26afr