Beschreibung

Per un nostro cliente, ricerchiamo un/a: Quality Manager - Medtech - TED / INGFormazione tecnica superiore (ES/HES), completata da una formazione in gestione della qualitàEsperienza comprovata nell'assicurazione qualità in un ambiente di produzione MedtechEsperienza nella gestione di team e spiccato interesse per le tematiche tecnicheBuona conoscenza di ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, CAPA, audit e change managementEsperienza in Regulatory Affairs = un plus o buona conoscenza di LeanComunicazione sicura con i dipartimenti interni, clienti e fornitoriBuona padronanza di MS Office, esperienza con CAQ/ERPLingue: francese e tedesco = fluente; inglese = buon livelloI vantaggi:- Una posizione chiave con responsabilità globale della qualità su due sedi- Un ambiente Medtech esigente e orientato al miglioramento continuo- Una cultura aperta, decisioni rapide e una filosofia open-door- Possibilità di sviluppo individuale- 6 settimane di vacanza, vantaggi sociali, eventi di team e premi di fedeltàIl nostro cliente, azienda attiva nello sviluppo e nella produzione di soluzioni destinate alle tecnologie mediche, ricerca un/a Quality Manager per due sedi nella Svizzera romanda. Svolgerete un ruolo chiave nella gestione del sistema qualità, nella direzione del team QA e nel miglioramento continuo.- Assicurare la funzione di Quality Management per il QMS armonizzato su 2 sedi- Gestire il team QA delle due sedi e garantire la responsabilità globale delle attività qualità locali- Mantenere e migliorare il QMS secondo ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 e le normative applicabili- Pilotare gli audit interni, dei clienti e degli organismi notificati, dalla preparazione al monitoraggio delle azioni- Essere l'interlocutore principale di clienti, autorità, organismi notificati e partner sulle tematiche di qualità- Supervisionare i processi QA chiave: CAPA, change management e audit management- Monitorare i KPI di qualità, riportare le performance del QMS alla direzione / Global QA e guidare il miglioramento continuo- Gestire le risorse QA, la leadership del team e il budget- Supportare le attività di Regulatory Affairs jid95847cbait jit0624ait jpiy26ait