Description

Stiamo reclutando un Technical Process Excellence Lead - OSD Manufacturing per un'azienda farmaceutica di fama mondiale.Durata: 6 mesiMissione principale:Fornisce leadership tecnica per garantire processi di produzione robusti, conformi ed efficienti. Responsabile del ciclo di vita complesso delle apparecchiature ed esperto in processi, MES e integrità. Contribuisce all'eccellenza attraverso il lavoro sul campo, il miglioramento continuo interfunzionale, la gestione degli eventi di qualità e il controllo delle modifiche.Responsabilità:- Fornire competenza nei processi di produzione- Revisionare e approvare il protocollo per il supporto tecnico- Portare competenza sul campo durante le valutazioni dei rischi- Scrivere protocolli di rilavorazione/ricondizionamento- Scrivere e possedere competenze tecniche in commissioning, IOQ, PQ e per nuove apparecchiature- Fornire competenza nell'uso del sistema di processo SAP, MES e interfaccia uomo-macchina (HMI)- Definire il sistema, i record di qualità e il supporto (ad esempio, gestione del cambiamento, ecc.) per supportare il miglioramento delle apparecchiature dopo che un prodotto è stato commercializzato o il processo di produzione- Contribuire al requisito del sistema funzionale MES e delle ricette come SME- Guidare la valutazione dei rischi per l'integrità- Preparare e assistere i team nell'installazione di nuove apparecchiature e nella risoluzione dei problemi- Gestione dei fornitori in base alla domanda di produzione- Revisionare l'apparecchiatura- Agire come business manager nella revisione periodica e nell'approvazione del sistema- Processo di investimento per capitale- Agire come punto di contatto principale per l'ordine di acquisto di produzione- Scrivere, revisionare e approvare il LO/TO (ad esempio, ECP)- Risoluzione dei problemi di processo e progetti di miglioramento delle prestazioni- Guidare la risoluzione dei problemi A3 su argomenti tecnici- Possedere e guidare il miglioramento continuo locale- Fornisce competenza tecnica per CAPA, miglioramento dei processi e altre aree su richiesta- Partecipazione ad audit e ispezioni- Garantire la chiusura tempestiva dei file di qualità (ad esempio, CAPA, azioni, revisione periodica dei documenti, ecc.)- Controllo delle modifiche da parte del proprietario e discrezione del team di produzione- Questa descrizione non intende essere esaustiva; compiti e responsabilità aggiuntivi possono essere assegnati secondo necessità per soddisfare i requisiti aziendali.Profilo:- Laurea (o equivalente) in ingegneria o scienze della vita- Esperienza da 3 a 5 anni in un ambiente GMP, idealmente in ambito tecnico- Solida conoscenza e scrittura tecnica- Padronanza del francese richiesta, buon livello di inglese jid3097b6bait jit0625ait jpiy26ait