Description

Allgemeine Chirurgie und Ästhetik, Ort: St. Gallen / Pensum%

Darauf können Sie sich freuen: 

  • Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen und Eigeninitiative
  • Internationales Umfeld in zukunftsorientierter, innovativer Health Care Branche 
  • Attraktive und flexible Arbeits- und Anstellungsbedingungen

Ihr Verantwortungs- und Aufgabenbereich:

  • Mitarbeit in der Vorbereitung von Produktzulassungen
  • Enger Kontakt zu den externen Fachstellen (Benannte Stelle, Behörden etc.)
  • Planung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten und internationaler Zulassungs-Verfahren für aktive und nicht aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA und Asien
  • Mitarbeit in der Erstellung von Dokumentationen im Rahmen der PMS-Aktivitäten
  • Schnittstelle für regulatorische Fragen im Rahmen von Produktentwicklungen
  • Mitarbeiter bei der Erstellung und Aufrechterhaltung des QMS für den Bereich RA

Ihr  Profil:

  • Abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Uni
  • Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (EU MDR, USA FDA) sowie der Erstellung von technischen Dokumentationen und Zulassungsdokumenten
  • Gute Kenntnisse in der gesetzlichen Normenanforderungen und Erfahrung in der Projektarbeit
  • Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch 

Kontakt

Rufen Sie uns an oder senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen an mit Angabe der Referenznummer GWMRoger Stettler freut sich, Sie persönlich kennenzulernen 

 

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