Beschreibung

In dieser Position tragen Sie massgeblich zur kontinuierlichen Optimierung und Pflege der QMS-Prozesse bei – mit Schwerpunkt auf der Bearbeitung von Reklamationen und Vigilanz-Fällen, dem Abweichungsmanagement (NCRs/NCMRs), Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs), internen Audits, Lieferantenaudits sowie dem Änderungsmanagement. Sie bringen Ihr Fachwissen aktiv ein, unterstützen die Weiterentwicklung effizienter, regelkonformer Qualitätsprozesse und arbeiten eng mit dem Team an der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO, ISO 9001). Mit Ihrer strukturierten Arbeitsweise und ausgeprägten Fachkompetenz fördern Sie reibungslose Abläufe, kontinuierliche Verbesserungen, Risikominimierung und Compliance.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Pünktliche und regelkonforme Bearbeitung von Reklamationen sowie Vigilanzmeldungen gemäss den geltenden regulatorischen Vorgaben.
• Bearbeitung und Management von NCRs/NCMRs gemäss Termin- und Normvorgaben
• Koordination und Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs)
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen Audits sowie Lieferantenaudits
• Mitarbeit bei der Betreuung des Änderungsmanagements im Qualitätssystem und Sicherstellung der Umsetzung in den relevanten Prozessen
• Unterstützung des Lieferantenmanagements bei qualitätsrelevanten Anfragen und Massnahmen
• Enge Zusammenarbeit innerhalb der Abteilung QMR sowie mit weiteren internen Bereichen zur Erfüllung zugewiesener Aufgaben im Qualitäts-, Risiko- und Regulatory-Bereich

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualität und Vigilanz in der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse der ISOund ISOsowie relevante Audit-Erfahrung
• Selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

• Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben - von der Ideenfindung über die Realisierung bis hin zum Serienprodukt, alles unter einem Dach
• Ein dynamisches MedTech-KMU mit kurzen Entscheidungswegen
• Ein wertschätzendes Miteinander auf Augenhöhe und Du-Kultur
• Modernes Arbeitsumfeld und attraktive Anstellungsbedingungen

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