Beschreibung
Ihre Aufgaben
In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität der Produkte in Bezug auf Funktion, Sicherheit und Erfüllung normativen Anforderungen in ihren Entwicklungs- und Herstellungsphasen. Dazu gehören folgende Aufgaben:
- Mitgestaltung, Pflege, und fortlaufende Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems inkl. Prozesslandschaft nach ISO13485
- Evaluierung von Qualitätsereignissen, Festlegung und Überwachung von korrektiven und präventiven Massnahmen (CAPA-Evaluation und Bearbeitung) in engem Austausch mit angrenzenden Fachbereichen
- Durchführung und Überprüfung der Produktfreigaben
- Prüfung und Mitwirkung bei der Entwicklung neuer und Änderung existierender Produkte und Verfahren mit dem Ziel, dass die Projekte die internen und externen Vorgaben erfüllen
- Mitwirkung im Risiko-, Reklamations- und Dokumentenmanagement
- Überwachung der Entwicklungen im Bereich der relevanten Normen, Regularien und Empfehlungen
- Betreuung und Durchführung von internen und externen Audits
- Mitwirkung beim Lieferantenmanagement
Ihr Profil
- Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches / technisches Studium oder eine abgeschlossene Berufslehre mit Weiterbildung in Richtung Qualitätsmanagement
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im Medizinproduktebereich (ISO 13485)
- Gute Kenntnisse der gängigen Normen (bspw. ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993 etc.)
- Erfahrung mit Regularien für Medizinprodukte (MDR, 21 CFR Part 820)
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- Zuverlässige, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gutes Qualitätsverständnis, hohe Eigeninitiative, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
Unser Angebot
- Herausforderndes Umfeld in einem innovativen und stark wachsenden Unternehmen
- Dynamisches, hochmotiviertes und aufgestelltes Team
- Hoher Grad an Eigenverantwortung und viel Raum für Ihre persönliche Entwicklung
- Transparente und offene Kommunikation sowie partnerschaftliche Zusammenarbeit
Auf Ihre vollständige Bewerbung (Motivationsschreiben inkl. Ihrer Lohnvorstellung, Lebenslauf und Zeugnisse) freuen wir uns sehr!
Ihre Ansprechpersonen
Frau Darina Hurnakova, Leiterin Personalwesen, + 41 44 512 18 92
Frau Dr. Gabriele Sullivan, Leiterin Quality Management
CeramTec Schweiz GmbH, Bodenäckerstrasse 5, CH-8957 Spreitenbach