Beschreibung

Einleitung

Orchid Orthopedics Switzerland GmbH ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Herstellung von orthopädischen Implantaten und Instrumenten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per Mitte Aprileine engagierte Persönlichkeit als Quality Coordinator (100%), die uns dabei unterstützt, unsere hohen Qualitätsstandards zu sichern und weiterzuentwickeln.

Aufgaben

• Prüfung und finale Freigabe der Lotdokumentationen von endverpackten Implantaten (Lot Release)
• Lieferantenmanagement
• Lieferantenbeurteilung und -freigabe
• Organisation und Pflege der Lieferantendokumentation
• Mitarbeit bei der Beurteilung von Lieferantenfehlern (NCMR)
• Mitarbeit bei der Definition, Überwachung und Prüfung von Massnahmen (SCAR)
• Abweichungs- und Massnahmenmanagement (operativ)
• Mitarbeit bei Compliance-Abweichungen (CAPA, NCMR)
• Unterstützung bei Ursachenanalysen
• Nachverfolgung und Dokumentation der Massnahmen
• Dokumenten- und Schulungsmanagement
• Prüfung, Freigabe und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente
• Organisation, Pflege und Nachverfolgung von Schulungsnachweisen (Trainingsrecords)
• Sicherstellen der Vollständigkeit und Aktualität der Schulungsdokumentation
• Entgegennehmen und Beurteilen von Kundenfeedback (Complaints), Mitarbeit bei Massnahmenableitung und -verfolgung
• Kontrolle und Organisation der Messmittel
• Aufgabenbezogene Unterstützung bei der Pflege der QMS-Systeme

Qualifikationen

• Technische oder kaufmännische Grundausbildung (TS/FH von Vorteil)
• Weiterbildung oder Erfahrung im Qualitätsmanagement von Vorteil
• Kenntnisse der ISOund 21 CFR 820 von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office, ERP- und QM-Systemen

Bewerbungsinformationen

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!