Beschreibung
In einem Lebhaften Team bist du für folgende Hauptaufgaben verantwortlich:
- Direkter Ansprechpartner (SPOC - Single Point of Contact) für zugeordnete Auftraggeber und Bearbeitung aller zugehörigen, qualitätsrelevanten Themen
- Bearbeiten, Nachverfolgung und Sicherstellung des fristgerechten Abschlusses von Abweichungen und Reklamationen sowie der dazugehörigen Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen (CAPAs)
- Verfassen und Überarbeiten von SOPs
- Aktive Mitarbeit bei der Umsetzung der Qualitätsstrategie und der festgelegten Unternehmensziele
- Vorbereitung und Durchführung von Kundenaudits und Behördensinspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen im Rahmen von Kundenprojekten, Neuprodukteinführungen und relevanten GMP-Belangen
- Erarbeiten von Herstellvorschriften (Master Batch Records) und Prüfen von Verpackungsprotokollen (Batch Records Reviews)
- Pflege und Aktualisierung der elektronischen Quality Management Software (QMS)
Was du mitbringst:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie/Naturwissenschaften oder Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Quality Assurance eines Pharmaunternehmens (vorzugsweise mit Primär- und Sekundärverpackung)
- Erfahrungen in Deviation- \& Investigation Reports (NC), mit fortgeschrittener Erfahrung 5Why, Ishikawa, etc.
- Erfahrung im Umgang mit Big Pharma Kunden
- Fundierte Kenntnisse in GMP/GDP
- Vertrauter Umgang mit ERP- und QM-Systemen sowie MS-Office Anwendungen
- Dienstleistungs- und zielorientierte Persönlichkeit mit einer selbstständigen und exakten Arbeitsweise
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Schrift und Wort
Teil der allpack group zu sein bedeutet:
- Ein kollegiales und herzliches Team, das gemeinsam anpackt, Wissen teilt und sich gegenseitig unterstützt
- Gezielte Entwicklungsmöglichkeiten durch interne Sprachkurse sowie finanzielle und organisatorische Unterstützung bei externen Weiterbildungen
- Eine attraktive und flexibel ausgestaltete Pensionskassenlösung
- Vershiedene Verpflegungsmöglichkeiten für deine Pausen und den Arbeitsalltag
- Kostenlose Parkplätze direkt am Arbeitsort
- Regelmässige Team- und Firmenevents, bei welchen auch der persönliche Austausch und gutes Essen nicht zu kurz kommt
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