Beschreibung

Quality Assurance Manager - Stellv. FvP 100 % w/m/d
Einleitung
Fabre Pharma SA ist ein führendes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Produkte. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierte/n und erfahrene/n
Quality Assurance Manager - Stellv. FvP (100 %, w/m/d),
mit belegter Expertise in GMP und GDP, sowie Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen. Starker Fokus auf Sicherstellung von Produkt- und Prozessqualität sowie kontinuierlicher belegter Expertise in GMP und GDP, sowie Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen. Starker Fokus auf Sicherstellung von Produkt- und Prozessqualität sowie kontinuierlicher Verbesserung.
Ihre Aufgaben:
Implementierung, Pflege und Weiterentwicklung von QMS im GxP-regulierten Umfeld
Überwachung und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen und Sicherstellung der Compliance
Durchführung und Begleitung von Audits (intern/extern)
Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
Lieferantenqualifizierung und -überwachung
Analyse von Qualitätskennzahlen und Ableitung von Verbesserungsmassnahmen
Schnittstellenmanagement mit Produktion, Regulatory und Supply ChainDurchführung und Dokumentation von Chargenfreigaben
Evaluierung von Product Quality Reviews und Ableitung von Massnahmen
Stellvertretung der FvP
Enge Abstimmung mit der FvP bei relevanten Entscheidungsprozessen
Ihr Profil:
Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie
Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement im GxP-regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse der GxP relevanten nationalen Gesetze und Regularien (CH und EU)
Einschlägige Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GxP-Umfeld
Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
Kommunikationsstark und teamorientiert
Eigenverantwortliches, strukturiertes und organisiertes Arbeiten
Deutsche Muttersprache, gute Englischkenntnisse, ösischkenntnisse sind von Vorteil
Darauf können Sie sich freuen:
Partnerschaftliche Zusammenarbeit in einem gut eingespielten Team
Familiäres, stabiles und werteorientiertes Unternehmen
Übersichtliche Strukturen und kurze Kommunikationswege
Fortschrittliche Homeoffice-Regelung
Bewerbungsinformationen
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Fabre Career Page:

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