Beschreibung

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:

• Verantwortung für Pflege und Weiterentwicklung des QMS nach ISO
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen (Swissmedic, ISO, MDR, MepV, CH‑REP‑Rolle)
• Erstellung, Pflege und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente und Prozesse
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Vigilanzfällen und Kundenreklamationen (inkl. Kontakt zu Swissmedic und Lieferanten)
• Planung und Durchführung von internen/externen Audits sowie Mitarbeiterschulungen zum QMS
• Vorbereitung, Organisation und operative Zuarbeit zur Managementbewertung in enger Zusammenarbeit mit dem Management Representative (MR) und der Geschäftsleitung

Ihr Profil:

• Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise Medizintechnik / Handelsunternehmen von Vorteil
• Sehr gute Kenntnisse der ISOund des regulatorischen Umfelds (MDR, MepV; von Vorteil CH‑REP-Erfahrung)
• Erfahrung im Projekt- und/oder Prozessmanagement
• Selbstständige, strukturierte und pragmatische Persönlichkeit mit hoher Verantwortungsbereitschaft
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und kundenorientiertes Denken
• Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Das erwartet Sie:

• Schlüsselrolle in einem ISO‑zertifizierten Unternehmen
• Nähe zur Geschäftsleitung und aktive Mitgestaltung eines modernen, schlanken QMS
• Dynamisches, interdisziplinäres Team mit hohem Fachwissen in der Ophthalmologie

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihren CV/Lebenslauf (kein Motivationsschreiben nötig) per E-Mail. Für Fragen steht Ihnen Patrick Scherrer ( oder ) gerne zur Verfügung.