Beschreibung

Für unsere Kundin Hoffman La-Roche, suchen wir eine motivierte Person als
Qualifizierungsingenieur (m/w/d) im Bereich Drug Substance
Qualifizierungsingenieur (m/w/d) im Bereich Drug Substance
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Erstellen von Konzepten, QPP (Qualifizierung Projekt Plan) resp. VMP (Validierungs Master Plan)
Erstellen von Qualifizierungs-/Validierungsplänen /-report für alle Phasen gemäß Roche Qualitäts-System
Durchführung von Qualifizierungen/Validierungen in allen Phasen gemäß Roche Qualitäts-System
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware
Must Haves:
Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung.
Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen/CSV verschiedener Arten von Anlagen/Systemen und Räumen/Medien
Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
Gute Kenntnisse in der Thematik “Data Integrity”
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse jid54bef89ob jit0833ob jiy26ob