Description

Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für Temperaturkontrollierte Anlagen & Räume
Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n qualifizierte/n
Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für Temperaturkontrollierte Anlagen & Räume
Allgemeine Informationen:
Arbeitsplatz: Basel & Kaiseraugst
Startdatum:
Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate (Verlängerung möglich)
Workload: 80-100 %
Home Office: Nach Einarbeitung teilweise möglich (mehrheitlich vor Ort)
Reisetätigkeit: Gelegentlich (z. B. im Rahmen von FAT-Aktivitäten)
Ihre Aufgaben
Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss firmeninternen Qualitäts-System
Bewertung technischer Änderungen an Anlagen hinsichtlich des Einflusses auf den qualifizierten Zustand sowie selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten inklusive Zusammenfassung und Bewertung von Abweichungen
Durchführung von Qualifizierungsreviews
Analyse von Abweichungen und Erarbeitung geeigneter Lösungsvorschläge (z. B. CAPA-Massnahmen)
Einarbeitung und Anwendung elektronischer Qualifizierungs- und Validierungssysteme
Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs und Arbeitsanweisungen
Teilnahme an Inspektionen und Audits
Übernahme unterstützender Funktionen im SPOC-Bereich, z. B. Inventarpflege, Dokumentationsmanagement oder SOP-Vertretung
Ihr Profil
Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung von Anlagen im GMP-Umfeld
Tiefgreifende Erfahrung im GMP-regulierten Arbeitsumfeld
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
Gute EDV-Kenntnisse (z. B. MS Office, Google Tools)
CSV Kenntnisse erwünscht
Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie.
CVs müssen in Deutsch eingereicht werden. jidbb57bdca jit0727a jiy26a