Beschreibung

* Prenez part à l'intégration d'un équipement automatisé stratégique.
* Pilotez les activités de qualification et d'exécution des tests.

## About Our Client ##

Notre client est un acteur international reconnu du secteur medtech, engagé dans l'innovation et l'excellence opérationnelle.
Son environnement stimulant offre l'opportunité de participer à des projets industriels à forte valeur ajoutée dans un contexte qualité exigeant.

## Job Description ##

* Participer aux activités de qualification liées à l'intégration d'une ligne d'inspection visuelle automatisée.
* Réviser et approuver les protocoles de SAT.
* Réviser et approuver les rapports de SAT.
* Rédiger les protocoles de qualification IQ, OQ et PQ.
* Exécuter les tests de qualification conformément aux protocoles approuvés.
* Rédiger les rapports de qualification et assurer la traçabilité documentaire.
* Identifier, documenter et investiguer les écarts détectés durant les phases de qualification.
* Coordonner les actions correctives et suivre la résolution des écarts.
* Garantir la conformité des activités avec les exigences GMP et les standards qualité applicables.
* Participer aux activités de validation des systèmes informatisés embarqués.
* Veiller au respect des principes de Data Integrity et des exigences 21 CFR Part 11.
* Collaborer étroitement avec les équipes qualité, ingénierie, automatisation et fournisseurs.





## The Successful Applicant ##

* Formation supérieure en ingénierie, sciences de la vie ou discipline similaire.
* 5 à 10 ans d'expérience en qualification d'équipements et validation dans un environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
* Solide expérience sur des lignes automatisées complexes et équipements industriels intégrés.
* Maîtrise de la rédaction et de l'exécution de protocoles IQ/OQ/PQ.
* Expérience concrète dans l'exécution de tests de qualification sur le terrain.
* Bonne connaissance des systèmes informatisés embarqués et de leur validation.
* Bonne connaissance de la réglementation 21 CFR Part 11.
* Expérience dans la gestion, l'investigation et la résolution des écarts.
* Capacité à travailler de manière autonome et proactive.
* Excellentes aptitudes rédactionnelles en français et en anglais.
* Esprit d'analyse, rigueur et orientation résultats.





## What's on Offer ##

* Une mission temporaire pour apporter son expertise.
* Participation à un projet d'automatisation stratégique dans un environnement international et innovant.
* Forte visibilité, autonomie et collaboration avec des experts qualité, validation et ingénierie.





Quote job ref

JN-082026-7083817

Job Function

Engineering & Manufacturing

Specialisation

Quality

Industry

Healthcare / Pharmaceutical

Where

Lausanne Region

Contract Type

Interim

Job Reference

JN-082026-7083817