Beschreibung

VOS RESPONSABILITES:

• Piloter les activités QA liées au Supplier Management : qualification fournisseurs, audits, suivi et gestion des notifications de changements

• Rédiger, revoir et approuver la documentation Qualité conformément aux cGMP et aux exigences réglementaires

• Gérer le programme d’audits fournisseurs (planification, suivi, réalisation d’audits) et leur préparation.

• Évaluer, approuver et suivre les déviations, investigations et plans CAPA

• Maintenir les listes fournisseurs et matières premières dans l’eQMS

• Représenter la fonction QA lors des réunions opérationnelles Supply Chain

• Participer et soutenir les inspections des autorités de santé (Swissmedic, FDA, autres)

• Appliquer strictement les procédures internes, réglementations et exigences sécurité

VOTRE PROFIL:

• Diplôme universitaire en pharmacie, chimie, biotechnologie ou ingénierie

• Expérience confirmée en Assurance Qualité pharmaceutique sur site de production

• Expérience solide en Supplier Management et audits fournisseurs

• Excellente maîtrise des cGMP et des exigences réglementaires internationales

• Expérience des inspections autorités de santé

• Sens du résultat et excellent esprit d’équipe

• Français et anglais courant (langue de travail)