Beschreibung
Standort: Aesch, BL
Position
Als QA Release Manager:in arbeiten sie in einem jungen und dynamischen Team und übernehmen die Verantwortung für alle Aspekte der QA-Freigabe – einschließlich der Prüfung von Chargendokumentationen sowie der qualitätsbezogenen Entscheidung zur Chargenfreigabe. Dabei arbeiten Sie in enger Abstimmung mit der Produktion, den Teams der Qualitätskontrolle, sowie mit anderen QA-Managern und QA-Release-Managern.
Aufgabenbereich
- Teilnahme an der Überprüfung der Batch Records und der Entscheidungsfindung zur Batch-Freigabe für vier Produktkategorien: Pharmazeutika (APIs), Diagnostik (IVD/MD), Kosmetik, Peptide
- Sicherstellen, dass alle Produkte den relevanten Qualitätsanforderungen entsprechen und für den vorgesehenen Einsatz sicher sind
- Zusammenarbeit mit QA-Managern zur Unterstützung der kontinuierlichen Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen und legislativen Anforderungen im Einklang mit den Unternehmensbedürfnissen
- Anpassung der Entscheidungsprozesse an spezifische regulatorische Umgebungen bei gleichzeitiger Wahrung interner Standards
- Durchführung und Berichterstattung von internen und externen Audits gemäß dem jährlichen Auditplan, inklusive Sicherstellung des angemessenen Follow-ups und Abschlusses
Qualifikation
- Bachelor oder Master-Abschluss in Lebenswissenschaften (z. B. Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biotechnologie)
- Fundierte Kenntnisse in GMP/cGMP für Pharmazeutika und Medizinprodukte, ISO-Standards und Kosmetik-GMP
- Mindestens 2–3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in der Pharma-, Diagnostik- oder Kosmetikindustrie
- Praktische Erfahrung in einer cGMP/ISO-regulierten Produktionsqualitätsumgebung mit funktionsübergreifender Zusammenarbeit
- Fließend in Deutsch und Englisch schriftlich und mündlich – Dokumentation ist hauptsächlich auf Deutsch
- Hohe Aufmerksamkeit für Details und Genauigkeit bei gleichzeitiger Fähigkeit, praxisnahe und kundenorientierte Lösungen zu liefern
- Fähigkeit, in vier Produktionsbereichen zu arbeiten
Nutzen Sie diese Gelegenheit, um Ihre Zukunft zu gestalten – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
https://unisiteag.kenjo.io/qa-release-manager-in-m-w-d-510647
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