Beschreibung
Notre client, un groupe international de référence dans le dQA ManagerNotre client, un groupe international de référence dans le domaine des dispositifs médicaux, recherche un Global Senior QA Manager pour rejoindre leur site basé vers le canton de Fribourg.QA ManagerResponsabilités :Rattaché(e) à la Direction du site, vous êtes le/la garant(e) du système qualité et du respect des exigences réglementaires.Vous serez notamment responsable de :Agir en tant que Quality Management Representative / PRRC du sitePiloter la stratégie Qualité et donner une direction claire à l’équipe QAGarantir l’excellence opérationnelle sur l’ensemble des processus qualité :NC / CAPA, Change Control, Risk Management, Complaint HandlingCollaborer étroitement avec le leadership du site et les responsables produits afin de déployer des plans d’amélioration qualité concretsDévelopper une culture qualité et GMP forte sur l’ensemble du siteManager et coordonner l’ensemble des audits internes & externes (autorités, organismes notifiés, clients)Conduire ou contribuer activement aux projets d’harmonisation et d’optimisation des processus qualitéTravailler en réseau avec les autres responsables Qualité du groupe afin de faire évoluer le QMS.Votre profilFormation supérieure en biologie, sciences pharmaceutiques ou discipline équivalente (BSc / MSc)Expertise confirmée des QMS pour dispositifs médicaux IVD et des référentiels :ISO 13485, QMSR / 21 CFR 820, MDSAP, IVDD / IVDRMinimum 10 ans d’expérience en Assurance Qualité en environnement medtech / healthcare, dont expérience directe en IVDAu moins 8 ans d’expérience managériale avec succès dans le développement d’équipesLeadership reconnu, excellentes capacités relationnelles et sens politiqueOrientation résultats, capacité à structurer, prioriser et livrer dans un environnement exigeantTrès forte expérience des audits et inspections réglementairesExpérience en Lean / Six Sigma appréciée (certification Green Belt = atout)Solide expérience en gestion de projets qualitéFrançais courant, anglais excellent, allemand apprécié. jid73b3753afr jit0206afr jpiy26afr