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### Ausgangslage ###

Für unseren Kunden, ein international tätiges Engineering- und Life-Science-Unternehmen, suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als Process Engineer / Qualifizierungsingenieur GMP (m/w/d). In dieser anspruchsvollen Funktion übernehmen Sie Verantwortung für Qualifizierungsaktivitäten in regulierten Produktionsumgebungen und leisten einen wesentlichen Beitrag zur Sicherstellung von Qualität, Compliance und Prozesssicherheit.

## Stellenvakanz-Nr. 6451 ##

### Aufgaben ###

- Technische Verantwortung für Qualifizierungsaktivitäten innerhalb anspruchsvoller Engineering- und Anlagenprojekte
- Erstellung, Durchführung und Pflege von Qualifizierungsspezifikationen, Testplänen und Abschlussdokumentationen
- Planung und Durchführung von Qualifizierungen über verschiedene Projektphasen hinweg
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, SOPs und interner Qualitätsstandards
- Prüfung, Bewertung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumentationen
- Koordination interner Fachbereiche, externer Partner und Lieferanten bei Test- und Abnahmeaktivitäten
- Fachliche Bewertung und Dokumentation von Änderungen im regulierten Produktionsumfeld
- Nachverfolgung offener Punkte und Sicherstellung einer termingerechten Bearbeitung
- Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Compliance-relevanten Fragestellungen

### Anforderungen ###

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Verfahrenstechnik, Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in Qualifizierung, Validation oder Engineering im GMP-regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse im Bereich GxP, Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen
- Erfahrung in der Qualifizierung technischer Anlagen und Prozesse von Vorteil
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern

### Informatik ###

Gute Kenntnisse in GMP-Dokumentationssystemen
Sicherer Umgang mit MS Office
Erfahrung mit Qualitäts- und Dokumentenmanagementsystemen von Vorteil
Kenntnisse in digitaler Datenauswertung und Dokumentation

### Sprachen ###

Deutsch m+s: sehr gut
Englisch m+s: sehr gut

### Stellenantritt ###

nach Vereinbarung

### Arbeitsort ###

4133 Pratteln

### Spezielles ###

Es erwartet Sie eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem hochregulierten und innovativen Umfeld mit spannenden Engineering-Projekten. Sie profitieren von modernen Arbeitsbedingungen, attraktiven Anstellungsbedingungen sowie vielfältigen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten. Freuen Sie sich auf ein professionelles Team, kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten.