Die Position In Anbindung an den Head of Supply Chain & Manufacturing sind Sie der technische Ansprechpartner vor Ort für Produktionsanlagen und -prozesse. Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Leistung, Zuverlässigkeit und Konformität der Fertigungsabläufe.

Ihre Hauptaufgaben

Produktion & Prozess: tägliche technische Unterstützung der Bediener und Techniker, Problemlösung (Root Cause Analysis, CAPA), Qualifizierung und Validierung der Anlagen (IQ/OQ/PQ), Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen.

Qualität & Konformität: Management von Nichtkonformitäten, Steuerung von Change Controls, aktive Teilnahme an internen und externen Audits, strikte Anwendung der regulatorischen Vorgaben.

Kontinuierliche Verbesserung: Einführung von Lean-Methoden (5S, Kaizen, OEE), Überwachung der Produktions-KPIs, Mitwirkung an Industrialisierungs- und Kapazitätserweiterungsprojekten.

EHS: Umsetzung der Sicherheitsstandards, Aktualisierung der Risikoanalysen, Förderung einer Sicherheitskultur vor Ort.

Gesuchtes Profil

• Bac+4/5 in Ingenieurwesen, mit mindestens 7 Jahren Erfahrung in der Fertigung in einem regulierten Umfeld (Pharma, Biotech, Medtech)
• Fundierte Kenntnisse der GMP/GxP-Vorgaben, ISO 13485, idealerweise IVDR
• Praktische Erfahrung in der Qualifizierung/Validierung von Produktionsanlagen
• Sicherer Umgang mit ERP/MES-Systemen
• Bilinguale Französisch/Englisch-Kenntnisse sind unerlässlich
• Grenzgängerbewilligung oder Arbeitserlaubnis für die Schweiz