Description

Wir rekrutieren eine technische Leitung für Prozess-Exzellenz - OSD-FertigungWir rekrutieren eine technische Leitung für Prozess-Exzellenz - OSD-Fertigung für ein weltweit renommiertes Pharmaunternehmen.Dauer: 6 MonateHauptaufgabe:Bietet technische Führung, um robuste, konforme und effiziente Fertigungsprozesse sicherzustellen. Verantwortlich für den komplexen Lebenszyklus von Anlagen sowie Experte für Prozesse, MES und Integrität. Trägt durch den Einsatz vor Ort, funktionsübergreifende kontinuierliche Verbesserung, Qualitätsereignismanagement und Änderungskontrolle zur Exzellenz bei.Aufgaben:- Bereitstellung von Expertise in Fertigungsprozessen- Überprüfung und Genehmigung des Protokolls für die technische Validierung- Einbringen von Expertise vor Ort während Risikobewertungen- Erstellung von Überarbeitungs-/Aufbereitungsprotokollen- Erstellung und technische Verantwortung bei Inbetriebnahme, IOQ, PQ und Qualifizierung für neue Anlagen- Bereitstellung von Expertise bei der Nutzung von SAP, MES und dem Mensch-Maschine-Schnittstellen-Prozesssystem- Definition des Systems für Qualitätsaufzeichnungen und Unterstützung (zum Beispiel Änderungsmanagement usw.), um die Anlagenverbesserung nach der Vermarktung eines Produkts oder des Fertigungsprozesses zu unterstützen- Beitrag zu den Anforderungen des MES-Funktionssystems und der Erstellung von Rezepturen als Fachexperte- Leitung der Risikobewertung zur Datenintegrität- Vorbereitung und Unterstützung von Teams bei der Einrichtung neuer Anlagen und Fehlerbehebung- Management von Lieferanten gemäß Fertigungsbedarf- Überprüfung der Anlagenwartung- Agieren als Geschäftsverantwortliche Person bei der periodischen Überprüfung und Genehmigung des Systems- Unterstützung des Investitionsprozesses für Kapitalanlagen- Agieren als Hauptansprechpartner für den Fertigungsauftrag- Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von LO/TO (zum Beispiel ECP)- Unterstützung bei der Fehlerbehebung im Prozess und bei Projekten zur Leistungsverbesserung- Leitung der A3-Problemlösung bei technischen Themen- Eigenverantwortliche Leitung der lokalen kontinuierlichen Verbesserung- Bereitstellung technischer Expertise für CAPAs, Prozessverbesserungen und andere Bereiche auf Anfrage- Unterstützung bei Audits und Inspektionen- Sicherstellung des zeitnahen Abschlusses von Qualitätsakten (zum Beispiel CAPA, Maßnahmen, periodische Dokumentenprüfung usw.)- Änderungskontrolle durch den Eigentümer und nach Ermessen des Produktionsteams- Diese Stellenbeschreibung ist nicht als erschöpfend anzusehen; zusätzliche Aufgaben und Verantwortlichkeiten können nach Bedarf zugewiesen werden, um die Anforderungen des Unternehmens zu erfüllen.Profil:- Bachelor-Abschluss (oder gleichwertig) in Ingenieurwesen oder Biowissenschaften- 3 bis 5 Jahre Erfahrung in einer GMP-Umgebung, idealerweise im technischen Bereich- Fundierte Kenntnisse in Validierung und technischem Schreiben- Französischkenntnisse erforderlich, gute Englischkenntnisse jid3097b6bade jit0626ade jpiy26ade