Description

Responsabile Controllo Qualità / Sostituto della Persona Responsabile (FvP)Controllo Qualità (GMP), Responsabile di Laboratorio, Sostituto della Persona Responsabile (Sostituto FvP)Per un'azienda farmaceutica consolidata e orientata alla ricerca, cerchiamo una figura esperta per la direzione del controllo qualità. L'azienda sviluppa e produce farmaci biotecnologici e unisce la ricerca scientifica a una visione imprenditoriale a lungo termine. I team interdisciplinari, la produzione e la gestione della qualità lavorano a stretto contatto. In questa posizione chiave, si assume la responsabilità tecnica e gestionale del controllo qualità e si agisce contemporaneamente come sostituto della persona responsabile (Sostituto FvP).Le Sue mansioniSi occupa della gestione del controllo qualità e garantisce che tutte le attività analitiche siano eseguite in conformità alle GMP. In stretta collaborazione con QA, produzione e sviluppo, contribuisce a garantire la qualità del prodotto e all'ulteriore sviluppo dei metodi analitici e dei processi di laboratorio.Punti chiave- Gestione tecnica e del personale del controllo qualità e ulteriore sviluppo del laboratorio- Responsabilità per metodi analitici, analisi di rilascio, programmi di stabilità- Garanzia di processi di laboratorio conformi alle GMP e gestione di deviazioni, OOS/OOT e CAPA- Funzione di sostituto della persona responsabile (Sostituto FvP) e partecipazione a ispezioni e auditIl Suo profiloDispone di una formazione in chimica, biochimica, biotecnologia o scienze della vita e ha maturato un'esperienza pluriennale nel controllo qualità farmaceutico. L'esperienza con metodi analitici (ad es. procedure) e le conoscenze nello sviluppo e nella convalida dei metodi sono requisiti necessari. Lavora in modo strutturato e orientato alla soluzione e si trova a proprio agio in un ambiente con brevi processi decisionali e un'elevata responsabilità personale.Questa posizione offre l'opportunità di assumere un ruolo centrale nell'azienda e di contribuire attivamente all'ulteriore sviluppo del controllo qualità. jidc3700f4ait jit0624ait jpiy26ait