Description

In unserem chemisch-analytischen Labor analysieren Sie Rohstoffe, Zwischen- und Fertigprodukte mittels nasschemischen und chromatographischen Analysenmethoden unter GMP-Bedingungen und sind verantwortlich für die Auswertung und GMP gerechte Dokumentation. Zudem führen Sie Methodentransfers-/-entwicklungen und -validierungen selbstständig durch (projektbezogen) und arbeiten bei der Erstellung von Berichten und Vorschriften mit. Weiter unterstützen Sie das Qualitätskontrollteam bei der Einführung von Labor-IT wie OpenLab und LIMS im GMP-Umfeld.

 Ihre Aufgaben

• Überwachung der Qualifizierung, Wartung und Instandhaltung der Laborgeräte
• Mithilfe bei der Implementierung von LIMS und OpenLab
• Sicherstellung der Einhaltung der QC-Aktivitäten mit den einschlägigen externen Vorschriften und den entsprechenden Primopus-Richtlinien, Verfahren und Standards in allen Bereichen des Labors wie Qualität (GMP) und Sicherheit (Arbeitssicherheit und Hygiene)
• Pflege, Betrieb und Unterhalt der Geräte und Einrichtungen
• Sicherstellung des Informationsflusses (z.B. intern, extern, Team/Laborgruppe, Kunden)

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung als Laborant, Labortechniker, Laborspezialist oder QC Techniker
• 5-10 Jahre Erfahrung im QC Bereich oder Analytischer Entwicklung im GMP Umfeld
• fundierte Erfahrung in der Qualitätskontrolle oder analytischen Laboren
• Erfahrung mit:
  -      Chromatographie, Titration, Spektroskopie
  -      der Qualifizierung von Laborgeräten
  -      Labor IT (LIMS, Chromeleon/OpenLab), bevorzugt Poweruser Funktion
  -      der Erstellung von Vorschriften und Berichten
• Gute IT-Kenntnisse: Office-Anwendungen, LIMS, CDS
• GMP-Kenntnisse
• Gute Kommunikationsfähigkeit
• Deutsch: gute mündliche und schriftliche Kenntnisse
• Englisch: Grundkenntnisse

Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie unsere Zukunft und Kultur aktiv mit!

Interessiert? Dann wollen wir Sie kennenlernen: .