Description

Aufgaben:

• Freigabe von pharmazeutischen Produkten im Bereich Solida (Drug Product und Primär/Sekundär Verpackung)
• Erstellen und Ändern von Batch Record Dokumenten in enger Absprache mit Kunden und interne Experten
• Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen, Beanstandungen und Erstellung von PQRs/APRs
• Sicherstellung GMP-konformer Produktionsabläufe in Zusammenarbeit und Abstimmung mit der Produktion und anderen Abteilungen
• Erarbeitung von und Unterstützung bei der Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungs-Tätigkeiten
• Erstellung von SOPs
• Durchführen von Schulungen
• QA Ansprechpartner*in für Kunden
• Weiterentwicklung, Digitalisierung und Optimierung von Prozessen und softwaregestützten Qualitätssystemen
• Mitarbeit und Teilprojektleitung in Digitalisierungs- und KI-Projekten im Bereich QA

 Qualifikation und Erfahrungen:

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Pharmazie / Naturwissenschaften
• Gute Kenntnisse in GMP/GCP sowie Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines Pharmaunternehmens
• Hohe Affinität für die Digitale Transformation und die Nutzung von KI im regulierten Umfeld
• Erfahrung im Umgang mit softwaregestützten Qualitätssystemen sowie sehr gute Microsoft-Office Kenntnisse, SAP-Kenntnisse von Vorteil
• Stilsicheres Deutsch und Englisch

Interesse?

Wir bieten eine verantwortungsvolle Position in einem motivierten Team und eine langfristige Perspektive in einem dynamischen Arbeitsumfeld. Wenn du diese Herausforderung annehmen möchtest und deine Qualifikationen den Anforderungen entsprechen, freuen wir uns auf deine direkte Bewerbung mit wenigen Klicks via Bewerbungsportal.