Description

Vos missions principales

• Implémenter et valider les procédés de nettoyage et de décontamination VHP conformément aux exigences réglementaires applicables (GMP, Annexes réglementaires, normes ISO).

• Rédiger et mettre à jour la documentation technique : SOPs de nettoyage et VHP, protocoles, rapports de validation, plans de qualification, instructions de démontage/remontage, etc.

• Sélectionner les agents de nettoyage, consommables et outils de monitoring adaptés aux équipements et à la stratégie de décontamination.

• Développer et mettre en œuvre les protocoles de sécurité liés au VHP : manipulation, stockage, EPI, contrôles techniques, procédures d’urgence.

• Mener les analyses de risques (FMEA, HAZOP), assurer la gestion du change control et le suivi des actions associées.

• Former et accompagner le personnel opérationnel sur les nouvelles procédures, les équipements et les protocoles de sécurité.

Profil recherché

• Formation d’ingénieur (BSc ou MSc) en sciences du vivant, génie des procédés, chimie, microbiologie ou domaine équivalent.

• Expérience avérée en validation de nettoyage et en décontamination VHP dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou stérile (idéalement 2 à 3 ans minimum).

• Connaissance solide des exigences GMP, EU GMP Annex 1, ISO et des bonnes pratiques de validation.

• Maîtrise des règles de sécurité chimique, notamment pour les agents oxydants comme le VHP.

• Capacité à conduire des analyses de risques, gérer le change control et évoluer dans un cadre fortement réglementé.

• Rigueur, autonomie, sens de l’organisation, excellentes compétences rédactionnelles et aptitude au travail en équipe pluridisciplinaire.