Beschreibung

Ingénieur Assurance Qualité – Lean Manufacturing (H/F) 
Proximité de Genève |  Secteur : Industrie Pharmaceutique / Biotechnologie 
Contrat : fixe 
Dans le cadre d’un recrutement pour l’un de nos clients, acteur innovant de la pharma/biotech basé près de Genève, nous recherchons un(e) Ingénieur Assurance Qualité spécialisé(e) en Lean Manufacturing et Qualité Opérationnelle pour accompagner le développement et l’optimisation de son site de production GMP. 



Vos missions : 

Rattaché(e) à la direction Qualité, vous serez un acteur clé de la performance qualité en 
environnement de production : 

Qualité opérationnelle : 

•  Gérer les déviations, non-conformités, changements et CAPA en collaboration 
    avec les équipes production, QA et support. 

•   Mener des investigations qualité robustes pour identifier les causes racines et 
     proposer des actions correctives/préventives efficaces. 

•   Suivre la traçabilité documentaire (batch records, logbooks, procédures) et 
     assurer leur conformité aux BPF. 

•   Participer activement aux revues de lot, aux audits internes, et à la préparation 
     des inspections réglementaires. 

•    Être le garant de la culture qualité sur le terrain. 

 Lean manufacturing & amélioration continue : 

•  Identifier et piloter des projets d'amélioration des processus liés à la qualité 
    produit et au rendement. 

•  Mettre en œuvre les outils Lean Six Sigma : 5S, VSM, Kaizen, DMAIC, etc. 

•  Standardiser les bonnes pratiques, optimiser les flux de production et réduire les 
    sources de variabilité. 

•  Animer des groupes de travail transverses orientés résolution de problèmes et 
   amélioration continue. 


Profil recherché : 

•  Formation d’ingénieur (génie des procédés, qualité, production ou équivalent 
scientifique). 

•  Minimum 3 ans d’expérience en assurance qualité opérationnelle dans un 
    environnement pharma ou biotech GMP. 

•  Bonne maîtrise des BPF, des outils qualité (CAPA, déviation, change control) et 
    des standards d’inspection (EMA, FDA…). 

•  Certification Lean Six Sigma (Yellow ou Green Belt) est un plus apprécié. 

•  Sens de l’analyse, esprit critique, aisance en transversalité, capacité à fédérer. 

•  Maîtrise du français et de l’anglais professionnel.