Description

Vos responsabilités

• Participer aux activités de validation de procédés du site.
• Rédiger, gérer et assurer le suivi des protocoles de validation, de leur exécution et des rapports associés.
• Former les équipes de production aux protocoles de validation.
• Gérer les écarts et investigations liés aux protocoles dans les systèmes qualité appropriés.
• Soutenir l’exécution de tests de validation (possiblement en dehors des heures de bureau standard).
• Contribuer aux activités de Continued Process Verification (CPV) : gestion des plans, analyses de données et rapports.
• Piloter les revues CPV et la préparation des éléments de reporting.
• Favoriser une culture forte d’intégrité, de rigueur et d’éthique dans l’ensemble des activités.
• Travailler conformément aux exigences légales, réglementaires et internes.
• Collaborer étroitement avec l’expert validation ou le/la Responsable Validation de Procédés.

Votre profil

• Diplôme universitaire en sciences, biotechnologie ou domaine pharmaceutique.
• Minimum 1 à 2 ans d’expérience en industrie biotechnologique.
• À l’aise dans un environnement dynamique, exigeant et fortement réglementé.
• Maîtrise du français (courant) et bonne compréhension technique de l’anglais.
• Esprit collaboratif, orientation équipe et goût pour le travail structuré.