Description

Il nostro cliente opera in un ambiente regolamentato ad alto requisito di qualità. Questa posizione vi permetterà di avere un impatto concreto, con responsabilità, influenza e - Tasso % Quality Engineer - Medtech tecnica superiore, completata da una in gestione della qualità. Diversi anni di esperienza nell'assicurazione qualità in un ambiente di produzione, idealmente nei dispositivi medici secondo ISO. Buone conoscenze del Lean Management. Eccellenti competenze nella comunicazione con gli interlocutori interni ed esterni. Buona padronanza di MS, oltre a un'esperienza con i sistemi CAQ ed ERP. Lingue: francese, tedesco (C1), inglese (B2). Offriamo: Una posizione di responsabilità con un'influenza diretta sui processi qualità e risultati visibili. Un ambiente esigente, stimolante e orientato al miglioramento continuo. Una cultura aperta. 6 settimane di vacanze. Vantaggi legati al rispetto degli standard di qualità più elevati e alla promozione di una cultura della qualità sostenibile in un ambiente regolamentato (GxP, ISO, FDA 21 CFR Part 820). Farsi carico dei reclami e rapporti 8D, e guidare azioni correttive e preventive efficaci (CAPA). Pianificare e accompagnare gli audit interni ed esterni (clienti, autorità e fornitori) in qualità di persona di riferimento. Coordinare e guidare le convalide e i processi (IQ/OQ/PQ), e garantirne l'implementazione. Assicurare la liberatoria dei lotti e vegliare affinché solo prodotti conformi proseguano il processo. Contribuire attivamente al miglioramento continuo dei processi qualità grazie ai metodi Lean e a un approccio orientato all'efficienza e all'impatto. Partecipare allo sviluppo del sistema di gestione della qualità certificato e apportare idee conformemente ai requisiti ISO e FDA. jid03680ebait jit0624ait jpiy26ait