Beschreibung

AliveDx, diamo potere alle intuizioni diagnostiche, trasformiamo la cura e per la vita. Con oltre 30 anni di esperienza nella diagnostica in vitro, mettiamo la salute al primo posto attraverso soluzioni progettate per risultati diagnostici più rapidi. Alba – il nostro portafoglio di reagenti per banche del sangue – e MosaiQ® – uno dei primi sistemi di test multiplex e multimodali progettati per rendere i laboratori più efficienti e il processo decisionale clinico più efficace. Il nostro percorso è iniziato come Alba Bioscience e Quotient. Oggi, come AliveDx, noi per & & INGEGNERE – TEMPORANEO FINO ALLA FINE AliveDx sta reclutando un Ingegnere per unirsi al nostro team di Ingegneria – una funzione chiave che garantisce che sistemi, attrezzature e processi siano conformi, affidabili e idonei allo scopo durante tutto il ciclo di vita del prodotto. Il ruolo è a tempo pieno fino alla fine di con sede a Eysins, MISSIONE In qualità di Ingegnere, sarai responsabile della definizione, esecuzione e documentazione delle attività per attrezzature, utenze, strutture, sistemi computerizzati e produzione. Garantirai la conformità con GMP, FDA, ISO e requisiti di qualità interni, supportando l'eccellenza e mantenendo i sistemi in uno stato pronto per l'ispezione durante tutto il loro ciclo di vita. Sarai responsabile di: Sviluppare e implementare metodi analitici a supporto dello sviluppo del prodotto, della produzione e pianificare ed eseguire attività per attrezzature, sistemi, utenze e produzione ed eseguire attività inclusi IQ/OQ/PQ, processi e attività Redigere e mantenere documentazione inclusi URS, valutazioni dei rischi, protocolli, rapporti, SOP e procedure tecniche Garantire che le attività siano conformi a GMP, GDP, FDA, ISO e qualità interna Collaborare strettamente con i team di Ingegneria, Produzione, QA e QC per nuove attrezzature e miglioramenti dei processi Supportare l'analisi delle cause profonde, CAPA e attività di controllo delle modifiche Partecipare ad audit, ispezioni e miglioramento continuo per mantenere la conformità Questo ruolo richiede una forte competenza tecnica, attenzione ai dettagli e la capacità di lavorare in modo interfunzionale in un ambiente per garantire qualità, sicurezza ed efficacia del prodotto. COMPETENZE Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, Scienze della vita o campo correlato Minimo 2–5 anni di esperienza in un settore (dispositivi medici, farmaceutico, biotecnologico) Solida conoscenza dei requisiti GMP, GDP, FDA e ISO e dei sistemi di qualità Esperienza nella redazione e revisione di documentazione tecnica e GMP Metodologie di ciclo di vita e approcci basati sul rischio Esperienza con processi CAPA e di Controllo delle Modifiche Forti capacità analitiche e di risoluzione dei problemi con la capacità di gestire priorità multiple Fluente in francese e inglese (scritto e parlato) OFFRIAMO Un ambiente altamente dinamico e in crescita, Un'opportunità per vivere la tua passione per una mentalità imprenditoriale, dove l'orientamento al cliente è al centro di tutto ciò che facciamo, Un ambiente di lavoro flessibile ove applicabile e una gamma di benefit principali e flessibili, che vanno dal supporto, ferie annuali aggiuntive, programma per la mobilità ciclistica, tecnologia e accesso a sconti sul mercato. Interessato? Ti invitiamo a inviare la tua candidatura includendo il tuo curriculum e altri documenti pertinenti. Non vediamo l'ora di esplorare i tuoi potenziali contributi ad AliveDx. AliveDx è un datore di lavoro che offre pari opportunità e accoglie candidature da individui indipendentemente da sesso, disabilità, religione/credo, orientamento sessuale o età. Tutti gli aspetti dell'impiego, inclusa la decisione di assumere, promuovere, disciplinare o licenziare, saranno basati su competenze, prestazioni ed esigenze aziendali. jid5099c72ait jit0624ait jpiy26ait