Description

• Strategische und operative Leitung sowie Weiterentwicklung der Bereiche Quality Assurance (QA) und Quality Control (QC)
• Mitglied des Site Management Teams und zentrale Vertretung des Bereichs Qualität am Standort
• Sicherstellung der GMP-Compliance und Umsetzung aller regulatorischen Anforderungen (z. B. Swissmedic, PIC/S, ICH Guidelines)
• Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem sowie dessen Zertifizierungen (GMP, ISO 9001, FSSC 22000)
• Planung, Steuerung und professionelle Begleitung von Inspektionen durch Behörden, Kunden, Lieferanten sowie interner Audits
• Koordination des Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Managements
• Ansprechperson für Kunden im Bereich Qualität und Pflege der relevanten Kontakte bei Kunden und der Corporate Organisation
• Erstellung, Analyse und Nachverfolgung von Product Quality Reviews (PQRs) sowie qualitätsrelevanter Berichte und Kennzahlen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Schwerpunkt Pharmazie oder Chemie
• Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Qualitätsmanagement eines GMP-regulierten Umfelds, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie oder Lohnherstellung
• Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Vorgaben und Qualitätsstandards
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit SAP wünschenswert
• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie hohe Eigenverantwortung und Hands-on-Mentalität
• Freude an der Zusammenarbeit mit den anderen Fachbereichen am Standort
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Partnern