Beschreibung

Für unseren Kunden Hoffman La-Roche suchen wir einen erfahrenen GxP Support Specialist (m/w/d) zur Unterstützung der Logistikorganisation an den Standorten Basel und Kaiseraugst.
In dieser Rolle stellen Sie die Einhaltung sämtlicher GxP-Anforderungen innerhalb der Logistikprozesse sicher und fungieren als wichtige Schnittstelle zwischen Logistik, Quality, Business Functions sowie externen Kunden und Partnern. Zudem übernehmen Sie Verantwortung für Abweichungen, Changes und die Vorbereitung sowie Begleitung von Audits und Inspektionen.
GxP Support Specialist (m/w/d)
Rahmenbedingungen
Start:
Laufzeit: bis (mit option auf Verlängerung)
Arbeitsort: Basel
Ihre Aufgaben
Unterstützung der Business Circles von Logistic Solutions in allen GxP-relevanten Fragestellungen
Sicherstellung der GxP-Compliance innerhalb der Logistikprozesse an den Standorten Basel und Kaiseraugst
Übernahme der Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls in Veeva
Implementierung und Weiterentwicklung von GxP-konformen Prozessen
Erstellung, Pflege und Überarbeitung von GxP-relevanten Dokumenten und Prozessbeschreibungen
Aktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie eigenständige Präsentation relevanter Prozesse gegenüber Kunden und Behörden
Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsfunktionen sowie internen und externen Stakeholdern
Mitwirkung bei Prozessoptimierungen und kontinuierlichen Qualitätsverbesserungen
Ihr Profil
Abgeschlossene Berufsausbildung oder abgeschlossenes Bachelor-/Masterstudium, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld, in Life Sciences oder Pharmalogistik
Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-, GDP- oder allgemeinen GxP-Umfeld
Fundierte Kenntnisse von Logistik- und Distributionsprozessen im regulierten Umfeld
Erfahrung im Deviation Management und Change Management
Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Kunden- und Behördeninspektionen
Kenntnisse in der Erstellung und Bearbeitung von GxP-Dokumentation
Affinität zu technischen Prozessen und IT-Systemen; CSV-Kenntnisse von Vorteil
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse (mindestens Niveau B2)
Persönliche Kompetenzen
Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Hohe Kunden- und Serviceorientierung
Ausgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
Teamorientierte und kollaborative Persönlichkeit
Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
Lösungsorientierte Denkweise sowie Hands-on-Mentalität jid4ebaf95a jit0727a jiy26a