Beschreibung
Rahmenbedingungen
- Start:
- Laufzeit: bis (mit option auf Verlängerung)
- Arbeitsort: Basel
Ihre Aufgaben
- Unterstützung der Business Circles von Logistic Solutions in allen GxP-relevanten Fragestellungen
- Sicherstellung der GxP-Compliance innerhalb der Logistikprozesse an den Standorten Basel und Kaiseraugst
- Übernahme der Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls in Veeva
- Implementierung und Weiterentwicklung von GxP-konformen Prozessen
- Erstellung, Pflege und Überarbeitung von GxP-relevanten Dokumenten und Prozessbeschreibungen
- Aktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie eigenständige Präsentation relevanter Prozesse gegenüber Kunden und Behörden
- Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsfunktionen sowie internen und externen Stakeholdern
- Mitwirkung bei Prozessoptimierungen und kontinuierlichen Qualitätsverbesserungen
Ihr Profil
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder abgeschlossenes Bachelor-/Masterstudium, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld, in Life Sciences oder Pharmalogistik
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-, GDP- oder allgemeinen GxP-Umfeld
- Fundierte Kenntnisse von Logistik- und Distributionsprozessen im regulierten Umfeld
- Erfahrung im Deviation Management und Change Management
- Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Kunden- und Behördeninspektionen
- Kenntnisse in der Erstellung und Bearbeitung von GxP-Dokumentation
- Affinität zu technischen Prozessen und IT-Systemen; CSV-Kenntnisse von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse (mindestens Niveau B2)
Persönliche Kompetenzen
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Hohe Kunden- und Serviceorientierung
- Ausgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Teamorientierte und kollaborative Persönlichkeit
- Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Lösungsorientierte Denkweise sowie Hands-on-Mentalität