Beschreibung

Drug Safety Manager / Officer
Einleitung
Die Lipomed AG ist ein weltweit tätiges mittelgrosses Life Science Unternehmen mit Hauptsitz in Arlesheim/BL, spezialisiert in der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Wirkstoffen und Arzneimitteln im Bereich Hämato-Onkologie und weiterer Nischenindikationen.
Ihre Hauptaufgaben:
Selbstständige Erfassung, Bewertung, Dokumentation und Meldung von Nebenwirkungen gemäss behördlichen Vorgaben
Verantwortung für die Triage und fristgerechte Weiterleitung von Nebenwirkungsmeldungen an Behörden und Partnerfirmen
Führen der Pharmakovigilanz-Datenbank
Erstellung und Prüfung von periodischen Sicherheitsberichten und Risiko-Management-Plänen
Bewertung von Signalen und Auswertung Pharmakovigilanz-relevanter Literatur
Vorbereitung und Teilnahme an Audits und Inspektionen
Interaktion mit Behörden und Partnern weltweit
Durchführung von Schulungen und Aktualisierung von SOPs
Erstellung und Aktualisierung von Pharmakovigilanz-Verträgen
Bearbeitung und Beantwortung medizinischer Anfragen
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften
Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz / Drug Safety
Kenntnisse relevanter PV-Regularien
Kenntnisse des Bereichs Onkologie sind von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Schnelle Auffassungsgabe sowie ein hohes Mass an selbstständiger, strukturierter und exakter Arbeitsweise
Kommunikationsstärke, Engagement, Teamfähigkeit und Flexibilität
Solide MS-Office Kenntnisse
Vorteile
Eine spannende und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem innovativen Unternehmen.
Ein internationales und dynamisches Arbeitsumfeld.
Attraktive Anstellungsbedingungen und Sozialleistungen.
Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
Moderne Arbeitsumgebung und ein motiviertes Team.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per Mail und sichern Ihnen selbstverständlich absolute Diskretion zu.
Wir berücksichtigen für diese Stelle vorzugsweise Direktbewerbungen jid46abb2ea jit0624a jiy26a