Unser Kunde ist ein etabliertes und wachsendes internationales Unternehmen in der Medizintechnikbranche mit Fertigungsaktivitäten in der Schweiz. Die Organisation ist bekannt für ihre hohen Qualitätsstandards, Innovation und ihr Engagement für regulatorische Compliance.

Beschreibung

• Agieren als Qualitätsmanagementbeauftragter für ein zertifiziertes und harmonisiertes QMS über mehrere Standorte
• Führung und Leitung von QA-Teams an zwei Produktionsstandorten, einschließlich Ressourcenplanung und -entwicklung
• Sicherstellung der Einhaltung internationaler Vorschriften und Standards (z. B. ISO 13485, FDA-Anforderungen)
• Überwachung wichtiger Qualitätsprozesse wie CAPA, Reklamationsbearbeitung, Änderungsmanagement und Auditmanagement
• Planung, Leitung und Nachverfolgung interner, externer und behördlicher Audits
• Hauptansprechpartner für qualitätsbezogene Themen gegenüber Kunden, Behörden und Partnern
• Überwachung der QMS-Leistung und Berichterstattung über wichtige Qualitätskennzahlen an das Senior Management
• Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen in der gesamten Organisation
• Zusammenarbeit bei regulatorischen Themen und Unterstützung funktionsübergreifender Projekte

Profil

• Technischer Hintergrund mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem regulierten MedTech-Fertigungsumfeld
• Erfahrung in der Führung von Teams
• Gutes Verständnis regulatorischer Rahmenbedingungen und Qualitätsstandards
• Erfahrung oder Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs sind von Vorteil
• Starkes Interesse an technischen Themen und kontinuierlicher Verbesserung (Lean-Mindset ist ein Plus)
• Effektive Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, mit verschiedenen Stakeholdern zu interagieren
• Vertrautheit mit MS Office und Qualitäts-/ERP-Systemen
• Fließend in Französisch und/oder Deutsch, gute Englischkenntnisse

Stellenangebot

• Eine Schlüsselposition in einem hochwertigen, regulierten Umfeld
• Einblick in operative und strategische Herausforderungen an mehreren Standorten
• Die Möglichkeit, die Qualitätsstrategie und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen zu beeinflussen
• Ein kollaboratives und internationales Arbeitsumfeld