Beschreibung
Unser Kunde agiert in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitätsanforderungen. Diese Position ermöglicht Ihnen einen konkreten Einfluss mit Verantwortung, Einflussnahme und sichtbaren Ergebnissen.
Unbefristeter Vertrag - 80-100% Pensum
Qualitätsingenieur - Medtech 80-100%
- Höhere technische Ausbildung (HF/HES), ergänzt durch eine Spezialisierung im Qualitätsmanagement
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung in einer Produktionsumgebung, idealerweise im Bereich Medizinprodukte nach ISO 13485
- Gute Kenntnisse im Lean Management
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten mit internen und externen Ansprechpartnern
- Gute MS Office Kenntnisse sowie Erfahrung mit CAQ- und ERP-Systemen
- Sprachen: Französisch, Deutsch (C1), Englisch (B2)
Wir bieten
- Eine verantwortungsvolle Position mit direktem Einfluss auf Qualitätsprozesse und sichtbaren Ergebnissen
- Ein anspruchsvolles, stimulierendes Umfeld mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung
- Eine offene Unternehmenskultur
- 6 Wochen Ferien
- Attraktive Mitarbeitervorteile
- Sicherstellung der Einhaltung höchster Qualitätsstandards und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur in einem regulierten Umfeld (GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Teil 820)
- Übernahme von Änderungen, Abweichungen und 8D-Berichten sowie Steuerung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
- Planung und Begleitung interner und externer Audits (Kunden, Behörden und Lieferanten) als Ansprechpartner
- Koordination und Steuerung von Qualifikationen und Validierungen von Prozessen (IQ/OQ/PQ) sowie Sicherstellung deren Umsetzung
- Freigabe von Chargen und Sicherstellung, dass nur konforme Produkte den Prozess fortsetzen
- Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse durch Lean-Methoden und eine effizienz- und wirkungsorientierte Herangehensweise
- Mitwirkung an der Weiterentwicklung des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems und Einbringen eigener Ideen gemäß den Anforderungen der ISO 13485 und FDA