Beschreibung
Im Auftrag eines unserer Kunden suchen wir eine/n :
Qualitätsingenieur - DEU / ENG / FR
- Höhere technische Ausbildung im Bereich Maschinenbau (oder gleichwertig), ergänzt durch eine Ausbildung im Qualitätsmanagement
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung in einer Produktionsumgebung (ISO 13485)
- Kenntnisse im Lean Management sind von Vorteil
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten mit internen und externen Ansprechpartnern
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse sowie Erfahrung mit CAQ- und ERP-Systemen
- Sprachen: Deutsch = Muttersprache, sehr gute Kenntnisse in Englisch und Französisch
Die Vorteile:
- Beitritt zu einem modernen und dynamischen Unternehmen
- Ein technisch anspruchsvolles Umfeld mit Produkten von hohem Mehrwert
- Gute Arbeitsbedingungen
- Sicherstellung der Einhaltung höchster Qualitätsstandards und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur in einem regulierten Umfeld: GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Teil 820
- Verantwortung für das Änderungsmanagement, Abweichungen sowie 8D-Berichte und Steuerung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen: CAPA
- Planung und Begleitung interner und externer Audits (Kunden, Behörden und Lieferanten) sowie Hauptansprechpartner sein
- Koordination und Steuerung von Qualifikationen sowie Prozessvalidierungen: IQ/OQ/PQ und Sicherstellung deren ordnungsgemäßer Umsetzung
- Verantwortung für die Freigabe von Chargen und Sicherstellung, dass nur konforme Produkte den Prozess fortsetzen
- Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse mittels Lean-Methoden
- Mitwirkung an der Weiterentwicklung des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems und Einbringen eigener Ideen in Übereinstimmung mit den Anforderungen der ISO 13485 und FDA