Description
Für einen unserer renommierten Kunden im Bereich der Medizintechnik suchen wir einen QC Qualifikation Ausrüstung Spezialisten, der ASAP verfügbar ist.
Hauptaufgaben :
- Steuerung der Qualifikationsaktivitäten während des gesamten Lebenszyklus (URS, Auswirkungsanalyse, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ, Inbetriebnahme und Requalifikation).
- Erstellung, Durchführung und Freigabe der Qualifikations- und Validierungsdokumentation: Protokolle, Berichte, Risikoanalysen, Change Controls, Abweichungen und Qualifikationspläne.
- Sicherstellung der Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustands der Laborausrüstung
- Begleitung von Projekten zur Installation, zum Transfer oder zur Weiterentwicklung von Ausrüstungen, unter Gewährleistung der Einhaltung regulatorischer, qualitäts- und betrieblicher Anforderungen.
Gesuchtes Profil :
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualifikation von Laborausrüstungen.
- Nachgewiesene Erfahrung in IQ / OQ / PQ Qualifikation
- Gute Kenntnisse der GMP / GMP, Abweichungsmanagement, Change Control und Risikoanalyse
- Erfahrung in CSV (Computerized System Validation) ist von Vorteil
- Praktisches Profil, selbstständig, mit guten schriftlichen Fähigkeiten und Koordinationsfähigkeiten für mehrere Ansprechpartner.