Packaging-Projektingenieur

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Description

Unser Kunde ist ein international anerkanntes Unternehmen der Medizintechnikbranche mit Sitz in der Genfer Region. Es agiert in einem hochregulierten Umfeld (GMP) und sucht einen Packaging-Projektingenieur zur Verstärkung seines Engineering- / Technical Operations-Teams.

Der/die Packaging-Projektingenieur/in koordiniert und steuert Fertigungsprojekte im Zusammenhang mit Verpackungstätigkeiten (Packaging) bei Auftragsherstellern (CMO) sowie die Implementierung neuer Unterstützungssysteme in Zusammenarbeit mit allen beteiligten Abteilungen unter Einhaltung der Kosten-, Termin- und Qualitätsanforderungen.

  • Umsetzung neuer Produktverpackungen sicherstellen.
  • Unterstützung bei der Verwaltung der Stammdaten (Master Data) für alle Produkte und deren Herstellung im Unternehmen leisten.


Packaging-Projektingenieur



Verantwortlichkeiten:

1. Projektmanagement Packaging

  • Koordination der Projekte im Zusammenhang mit Verpackungstätigkeiten bei Auftragsherstellern (CMO) und der Einführung neuer Unterstützungssysteme von der Initiierung bis zum Projektabschluss.
  • Leitung von bereichsübergreifenden Projektteams (ggf. inklusive externer Dienstleister) nach Projektmanagement-Methodik: Definition und Überwachung der Charta und des Zeitplans, Organisation von Teammeetings, Information und Erreichung der Ziele innerhalb der vorgegebenen Fristen.
  • Erstellung und Aktualisierung technischer Unterlagen zu ausgelagerten Fertigungstätigkeiten, falls erforderlich.
  • Verfassen der für die Projektverfolgung notwendigen Dokumentation (Projektpläne, Risikoanalysen, Protokolle und Berichte, technische Spezifikationen, Arbeitsanweisungen, KPIs und Präsentationen, Bestellungen / Ausgabengenehmigungen, Änderungsprotokolle, Schulungsnachweise usw.), um eine Überprüfung durch die zuständigen Behörden gemäß den geltenden Normen zu ermöglichen.
  • Koordination von Verpackungsänderungen oder Einführung neuer Verpackungen gemäß Change-Control-Verfahren.
  • Sicherstellung, dass die Verpackung der Fertigprodukte den Etikettierungsspezifikationen (Labelling Specs) entspricht, wie im technischen Dossier (TD) oder im länderspezifischen Dossier definiert, und Organisation der erforderlichen Änderungen.
  • Bereitstellung aktueller Produktspezifikationen und voraussichtlicher Umsetzungsdaten der Änderungen an die Planungsabteilung.
  • Gewährleistung der Einhaltung des bestehenden Qualitätssystems, der Guten Herstellungspraxis (GMP) und der Unternehmensbetriebsregeln sowie der HSSE-Anforderungen für alle übertragenen Tätigkeiten.
  • Teilnahme an Unternehmens- oder Konzernprojekten auf Anforderung der Projektleiter und im eigenen Kompetenz- oder Verantwortungsbereich (Reisetätigkeit zu verschiedenen Konzernstandorten möglich).
  • Gegebenenfalls Teilnahme an Ausnahmeprozessen, NCMR und CAPA sowie Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsbedingungen.
  • Identifikation der für die erfolgreiche Erfüllung der Aufgaben und Verantwortlichkeiten erforderlichen Mittel und regelmäßiges Reporting der Aktivitäten.

2. Stammdatenmanagement (Master Data)

  • Pflege der für die Produktfertigung notwendigen Stammdaten:
  • Stücklisten (Bill of Materials) und zugehörige Dokumentation (DMR usw.);
  • Fertigungsabläufe und Produktionsflussdiagramme, einschließlich ggf. ausgelagerter Fertigungsschritte;
  • Quality-Management-Ansichten im ERP;
  • Unterstützung der Stammdaten für zugekaufte Produkte oder Komponenten (Spezifikationen).
  • Aktualisierung der Stammdaten sowohl in der Unternehmensdokumentation (Qualitätsmanagementsystem usw.) als auch im ERP und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung alter technischer Daten.
  • Erstellung und Aktualisierung der erforderlichen Artikel sowohl in der Dokumentation als auch im ERP.

Ihr Profil:

  • Ingenieurausbildung oder gleichwertig.
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung in Engineering und/oder Produktion, idealerweise in einem regulierten industriellen Umfeld.
  • Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP).
  • Erfahrung mit SAP-Umgebungen (oder vergleichbarem ERP).
  • Versiert im Umgang mit Microsoft Windows, Microsoft Project (oder ähnlichem Projektmanagement-Tool) und der Microsoft Office Suite.
  • Gute Analysefähigkeiten mit der Fähigkeit, das Gesamtbild und Details zu berücksichtigen.
  • Klare, präzise und kundenorientierte Kommunikation technischer Informationen, mündlich und schriftlich.
  • Fähigkeit, unter engen Fristen selbstständig zu arbeiten.
  • Fließende Französisch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich).
  • Organisationstalent und Prioritätenmanagement.
  • Problemlösungsfähigkeit und Eigeninitiative.
  • Soziale Kompetenz und Teamgeist.
  • Resilienz, Anpassungsfähigkeit und Selbstständigkeit.
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