Über die Rolle

Für unseren Kunden, ein grosses multinationales Unternehmen, suchen wir einen Spezialisten für Regulatory Affairs zur Verstärkung des Teams! Sie sind verantwortlich für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen und den Produktlebenszyklus von Medizinprodukten im globalen Rahmen. Diese Rolle erfordert eine enge Zusammenarbeit mit den F&E- und Marketingteams in der Schweiz, den USA und Japan, um den Marktzugang sicherzustellen.

Der Fokus dieser Position liegt darauf, sicherzustellen, dass alle Medizinprodukte den internationalen Vorschriften entsprechen, während Sie die technische Dokumentation und die Kommunikation mit den Gesundheitsbehörden während des gesamten Produktlebenszyklus verwalten.

Eine fantastische Gelegenheit, die Sie nicht verpassen sollten!

Interessiert an einer Bewerbung? So geht's:

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2. Klicken Sie HIER, um unseren Persönlichkeitstest zu absolvieren! Dieser ist erforderlich, damit wir Ihre Bewerbung bearbeiten können 📝

Aufgaben

• Erstellung und Einreichung von regulatorischen Dossiers und technischen Unterlagen bei benannten Stellen und internationalen Partnern.
• Sicherstellung, dass Dokumentation und Prozesse den Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) entsprechen.
• Verwaltung des regulatorischen Produktlebenszyklus von der Entwicklung bis zur Markteinführung.
• Durchführung von regulatorischen Auswirkungen-Bewertungen bei Produktänderungen mittels Change-Control-Prozessen.
• Überprüfung und Freigabe von Werbematerialien und Kennzeichnungen zur Sicherstellung der regulatorischen Konformität.
• Verwaltung der Materiovigilanz-Berichterstattung und Aktualisierung der EUDAMED-Datenbank (UDI-Implementierung).
• Unterstützung von Audits und Inspektionen durch Bereitstellung der erforderlichen Dokumentation für Gesundheitsbehörden.

Wir suchen

• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie.
• Fortgeschrittene Kenntnisse der Medical Device Regulation (MDR).
• Fließendes Englisch (C1-Niveau)
• Sofortige Verfügbarkeit
• Vertrauenswürdig, belastbar, zielorientiert & sozial

Unser Rekrutierungsprozess

Dieser Rekrutierungsprozess wird von Academic Work durchgeführt, und es ist der Wunsch unseres Kunden, dass alle Fragen zur Position an Academic Work gerichtet werden.

Unser Auswahlverfahren ist fortlaufend, und die Anzeige kann geschlossen werden, bevor der Rekrutierungsprozess abgeschlossen ist, wenn wir in die nächste Phase übergegangen sind. Der Prozess umfasst zwei Tests: einen Persönlichkeitstest und einen kognitiven Test. Die Tests sind Werkzeuge, um das richtige Talent für die richtige Position zu finden, um Gleichberechtigung, Vielfalt und einen fairen Prozess zu gewährleisten.