Beschreibung

Sie verantworten CSV-Aktivitäten nach GAMP 5 in einem GMP-Umfeld der Life Sciences und stellen die Datenintegrität über den gesamten Lebenszyklus sicher.

Aufgaben

• CSV-Aktivitäten nach GAMP 5 (2. Ausgabe), risikobasiert durchführen
• Kategorisierung, Lieferanten-Assessment und Testdesign erstellen
• Datenintegrität (ALCOA+) über den Lebenszyklus sicherstellen
• Change Control und Periodic Review durchführen

Profil

• Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar
• Erfahrung mit CSV im GxP-Umfeld
• Kenntnisse in GAMP 5, Datenintegrität und Annex 11
• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englisch von Vorteil

Angebot

• Anspruchsvolle Projekte an realen GMP-Anlagen in den Life Sciences
• Kurze Wege, flache Hierarchien und echte Verantwortung ab Tag eins
• Arbeit nah am Betrieb statt aus der Distanz
• 3–6 Monate Interim, dann Festanstellung

Unternehmen

Life-Sciences-Produktion