Beschreibung

Zur Erweiterung unseres Teams und zum Ausbau unserer Dienstleistungen suchen wir engagierte neue Kolleg*innen.
Werden Sie Teil unseres spezialisierten Teams und erleben Sie, wie neue Technologien im Bereich der aseptischen Herstellung entwickelt, konstruiert und qualifiziert werden.

Ihre Aufgaben

• Erstellung von Inbetriebnahme- und Validierungsdokumenten für neue Systeme sowie Begleitung von Umbau-, Erweiterungs- und Neubauprojekten. Dies umfasst CSV-Aktivitäten für kritische Systeme sowie SLC-Support nach der Inbetriebnahme
• Planung, Koordination und Durchführung von CSV-Aktivitäten in enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden und deren Lieferanten
• Überwachung und Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen (GEP und GMP) und CAPAs. Prüfung und Optimierung bestehender CSV-Dokumente wie SOPs und Vorlagen
• Weiterentwicklung der CSV-Strategien für unsere Kunden
• Pflege und kontinuierliche Verbesserung unserer internen CSV-Vorlagen

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium (Informatik, Life Sciences, Ingenieurwesen) oder gleichwertige Berufserfahrung
• Erfahrung in der CSV im GMP-regulierten Umfeld (Pharma oder Medizintechnik)
• Kenntnisse relevanter Richtlinien (Swissmedic, FDA, EU-GMP), im Projekt- und Lebenszyklusmanagement sowie in Qualitätssicherung und Risikomanagement
• Analytisches Denken, hohe Detailgenauigkeit und strukturierte Arbeitsweise
• Eigeninitiative, Teamgeist und Kommunikationsstärke
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Nice to have

• Erfahrung mit der Validierung von Laborgeräten
• Kenntnisse oder Anwendungserfahrung mit Kneat
• Zusätzliche Zertifizierung im Bereich CSV

Was Sie bei uns erwartet

• Ein engagiertes, wachsendes Team mit hohem Qualitätsanspruch
• Spannende Projekte bei führenden Pharmaunternehmen
• Die Möglichkeit, aktiv an der Zukunft von digitalen Validierungsprozessen mitzuarbeiten
• Persönliche Weiterentwicklung und eigenverantwortliches Arbeiten