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MANPOWER AG – Ihre Karriere, unser Fokus!
Werden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie unzählige Möglichkeiten!
ManpowerGroup ist das weltweit führende Unternehmen für Personallösungen.
Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstützen wir Unternehmen aus verschiedensten Branchen bei ihren Rekrutierungsbedürfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in über 75 Ländern tätig und begleiten unsere Kunden in der gesamten Schweiz bei der erfolgreichen Umsetzung ihrer Aufgaben und Projekte.
Wir suchen eine/n Business Analyst / Projektleiter Digitalisierung Pharma GMP (m/w/d)
Compliance & Calibration Specialist Pharma GMP (m/w/d) – Basel
Hintergrund
Für den Bereich Pharma Engineering Drug Product am Standort Basel / Kaiseraugst suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit als PI Engineer / Plant Information Engineer.
Die Organisation stellt die technische Infrastruktur und zentrale Services für den Standort bereit und unterstützt verschiedene Bereiche entlang der pharmazeutischen Wertschöpfungskette – von Forschung und Entwicklung bis hin zur Produktion und Versorgung von Patient:innen.
Im Pharma Engineering Drug Product liegt der Fokus auf dem GMP-konformen Engineering, dem stabilen Betrieb und der Weiterentwicklung komplexer Produktionsanlagen in den Bereichen Galenik und Verpackung. Das Team begleitet interne Partner von der ersten technischen Idee über die Projektumsetzung bis zum langfristigen Lifecycle Management der Systeme.
Als PI Engineer übernimmst du eine zentrale Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, Pharma Engineering und IT/OT. Du stellst sicher, dass Produktions- und Automationsdaten zuverlässig, strukturiert und GMP-konform über den AVEVA PI Data Historian verfügbar gemacht werden. Dabei betreust du nicht nur bestehende Systemlandschaften, sondern wirkst aktiv am Aufbau zukunftsfähiger Datenstrukturen für den Produktionsstandort mit.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
In dieser Rolle bist du verantwortlich für die technische Betreuung, Weiterentwicklung und GMP-konforme Integration von PI-Historian-Systemen im industriellen Produktionsumfeld.
Zu deinen Hauptaufgaben gehören:
Anbindung von Automationssystemen an den AVEVA PI Data Historian
Konfiguration, Betreuung und Lifecycle-Pflege der entsprechenden Schnittstellen
Analyse von Anforderungen gemeinsam mit internen Businesspartnern aus Produktion, Engineering und IT/OT
Entwicklung und Umsetzung passender, GMP-konformer Lösungskonzepte für das PI-System
Planung und Durchführung von Projekten mit Fokus auf PI-Historian-Systeme
Erstellung und Begleitung von Spezifikationen bis zur Übergabe an den Betrieb
Sicherstellung des laufenden Betriebs gemeinsam mit dem Team
Administration, Fehleranalyse, Root-Cause-Analysen und Bearbeitung von Deviations
Steuerung von Change-Control-Prozessen
Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäss internen Vorgaben
Schulung von Mitarbeitenden sowie technischer Support für interne Kund:innen
Unterstützung bei technischen Fragestellungen im Rahmen von Audits und Behördeninspektionen
Anforderungen
Für diese Position suchen wir eine technisch starke, strukturierte und kommunikative Persönlichkeit mit fundierter Erfahrung im Bereich AVEVA PI, Automation und industrieller Systemintegration.
Must Haves
Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung in Informatik, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Sehr gute Kenntnisse in AVEVA PI
Erfahrung in der Anbindung von Automationssystemen an PI-Historian-Systeme
Erfahrung in der Pflege und Weiterentwicklung solcher Anbindungen über den gesamten System-Lifecycle
Breites Verständnis von Netzwerktechnik, IT-Architektur und industrieller Systemintegration
Mehrjährige Berufserfahrung als Automation Engineer, System Engineer, IT/OT Engineer oder in einer vergleichbaren Funktion
Erfahrung in der Projektleitung oder technischen Koordination von Engineering- oder IT/OT-Projekten
Idealerweise Erfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Weitere fachliche Vorteile
Von Vorteil sind ausserdem:
Erfahrung mit automatisierten Produktionsprozessen in der pharmazeutischen Herstellung
Kenntnisse in der Administration komplexer IT-Infrastrukturen im Produktionsumfeld
Verständnis für GMP, CSV, Qualifizierung, Validierung und Change Control
Erfahrung im Umgang mit Deviations, Root-Cause-Analysen und regulatorischen Anforderungen
Praxis in der Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering, IT/OT und externen Dienstleistern
Gesuchtes Profil
Die ideale Person bringt eine starke Kombination aus AVEVA PI Know-how, Automationserfahrung, IT/OT-Verständnis und GMP-Compliance mit.
Sie versteht, wie Automationssysteme, Produktionsanlagen, Netzwerke und Data-Historian-Lösungen zusammenspielen und kann technische Anforderungen in robuste, validierbare und langfristig betreibbare Lösungen übersetzen.
Besonders wichtig ist eine Person, die nicht nur administrativ betreut, sondern aktiv mitdenkt, Anforderungen sauber analysiert, technische Konzepte erstellt und Projekte eigenständig vorantreibt. Erfahrung in einem pharmazeutischen oder anderweitig regulierten Produktionsumfeld ist dabei ein grosser Vorteil.
Rahmenbedingungen
Standort: Kaiseraugst
Pensum: 100%
Start: ab sofort, spätestens
Dauer: 12 Monate, Verlängerung sehr wahrscheinlich
Home Office: 1 Tag pro Woche
Reisen: Nein
Umfeld: GMP-relevante Systeme jid1c121e9a jit0518a jiy26a