Beschreibung

Bist Du eine analytisch denkende Person, die gerne im Team arbeitet? Motivieren Dich Herausforderungen und gehst Du diese selbständig und proaktiv an?

Deine Aufgaben

• Planung, Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von Clinical Evaluation Reports (CERs)
• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um relevante Daten für klinische Bewertungen zu sammeln
• Durchführung systematischer Literaturrecherchen und klinischer Datenanalysen zur Unterstützung von Sicherheits- und Leistungsnachweisen medizinischer Produkte
• Bewertung klinischer Risiken und Nutzen sowie Erstellung fundierter klinischer Begründungen für Designentscheidungen oder Risikominderungsmassnahmen
• Koordination externer Dienstleister (z. B. Clinical Research Organisationen) und Fachexperten, um eine termingerechte und regelkonforme Dokumentation sicherzustellen
• Überwachung relevanter Post-Market-Daten zur Aktualisierung der CERs und Gewährleistung kontinuierlicher Compliance
• Verfolgung aktueller regulatorischer Anforderungen (z. B. MDCG, FDA, ISO) und proaktive Umsetzung notwendiger Anpassungen in den klinischen Bewertungsprozessen
• Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen und Audits durch Bereitstellung klinischer Dokumentation

Dein Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Life Sciences, Biomedizin oder einem vergleichbaren Fachgebiet (ein weiterführender Abschluss ist von Vorteil)
• Erfahrung in der klinischen Bewertung oder im regulatorischen Schreiben, idealerweise in der Medizintechnikbranche
• Sehr gutes Verständnis der EU-MDR, ISOund weiterer internationaler klinischer Regularien
• Nachweisbare Erfahrung in der klinischen Literaturrecherche und Datenanalyse
• Hervorragende Kommunikations- und Projektmanagementfähigkeiten sowie die Fähigkeit, komplexe klinische Daten klar, präzise und wissenschaftlich fundiert darzustellen
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise, hohes Verantwortungsbewusstsein, Teamfähigkeit und Selbstorganisation
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)

Deine Perspektiven

Freue Dich auf eine spannende und abwechslungsreiche Herausforderung in einem dynamischen, internationalen Arbeitsumfeld. Dich erwartet eine professionelle, innovative und fördernde Arbeitsatmosphäre – eingebettet in die faszinierende Welt der Medizintechnik.

Unsere flexiblen Arbeitszeiten ermöglichen Dir, Deinen Arbeitsalltag individuell zu gestalten. Wir unterstützen Deine berufliche Entwicklung aktiv, indem wir Dir Zugang zu Weiterbildungen und Fachkursen bieten. Zudem profitieren alle SCHILLER AG Mitarbeitende von einem umfassenden Angebot an Benefits.

Bewirb Dich jetzt unter: , SCHILLER AG, Patricia Luzi, Human Resources, Altgasse 68,Baar. Wir freuen uns, Dich kennenzulernen!

Für diese Position berücksichtigen wir nur Direktbewerbungen, danke für das Verständnis.