Description

Votre mission :

• Diriger les projets d'introduction de nouveaux produits avec la R&D, la qualité, les opérations et les clients, en veillant à ce que les objectifs spécifiés, le calendrier, les exigences de qualité et le budget soient respectés
• Identifier les risques et les opportunités au cours du projet et élaborer des stratégies d'atténuation des risques
• Communiquer avec les parties prenantes internes et externes pour s'assurer que les objectifs et les exigences du projet sont compris et respectés
• Coordonner l'équipe de projet et assurer une collaboration efficace entre tous les membres
• Rendre compte de l'avancement du projet : échéanciers, conformité de la qualité et préparation de la chaîne d'approvisionnement
• Développer des validations et des qualifications en collaboration avec l'assurance qualité conformément aux réglementations médicales pertinentes (par exemple, ISO 13485, 21 CFR part 820 et MDR)
• Soutenir la R&D et les opérations avec les questions techniques et apporter des clarifications avec les clients