Beschreibung
Packaging Project EngineerUnser Kunde ist ein anerkanntes Unternehmen der Medizintechnikbranche mit Sitz in der Region Genf. Es agiert in einem stark regulierten Umfeld (GMP) und sucht eine Person für die Position als Packaging Project Engineer zur Verstärkung der Engineering-Teams. Die Person in dieser Funktion koordiniert und leitet Projekte im Bereich Verpackung (Packaging) bei Auftragsfertigern (CMO) sowie die Implementierung neuer Unterstützungssysteme, in Zusammenarbeit mit allen betroffenen Abteilungen und unter Einhaltung der Kosten-, Zeit- und Qualitätsvorgaben. Sicherstellung der Umsetzung neuer Produktverpackungen. Unterstützung bei der Verwaltung von Stammdaten für alle Produkte und deren Lebenszyklus innerhalb des Unternehmens.Packaging Project EngineerVerantwortlichkeiten:1. Management von Verpackungsprojekten- Koordination von Projekten im Zusammenhang mit Verpackungsaktivitäten bei Auftragsfertigern (CMO) und der Implementierung neuer Unterstützungssysteme, von der Initiierung bis zum Projektabschluss.- Leitung interdisziplinärer Projektteams (einschließlich externer Partner, falls erforderlich) nach Projektmanagement-Prinzipien: Definition und Überwachung der Projektcharta und des Zeitplans, Durchführung von Teambesprechungen sowie Einhaltung der Ziele innerhalb der vorgegebenen Fristen.- Erstellung und Aktualisierung technischer Unterlagen im Zusammenhang mit ausgelagerten Aktivitäten, falls erforderlich.- Erstellung der notwendigen Dokumentation für die Projektverfolgung (Projektpläne, Risikoanalysen, Protokolle und Berichte, technische Spezifikationen, Arbeitsanweisungen, KPIs und Bestellungen/Ausgaben, Nachweisprotokolle), um eine Überprüfung durch die zuständigen Behörden gemäß den geltenden Normen zu ermöglichen.- Koordination von Verpackungsänderungen oder der Implementierung neuer Verpackungen gemäß dem Änderungsverfahren.- Sicherstellung, dass die Verpackung der Fertigprodukte den Etikettierungsspezifikationen (Labelling Specs) entspricht, wie sie im technischen Dossier (TD) oder im länderspezifischen Dossier definiert sind, und Organisation der notwendigen Validierungen.- Bereitstellung aktueller Produktdaten an die Abteilung sowie voraussichtliche Implementierungspläne für Verpackungen.- Sicherstellung der Konformität mit dem implementierten System, den guten Herstellungspraktiken (GMP) und den Unternehmensregeln sowie den HSSE-Anforderungen für alle übertragenen Aktivitäten.- Teilnahme an Unternehmens- oder Gruppenprojekten auf Anfrage der Projektleitungen und im eigenen Kompetenz- oder Verantwortungsbereich (Reisen zu verschiedenen Standorten der Gruppe möglich).- Teilnahme an Ausnahmeprozessen, NCMR, falls erforderlich, und Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsbedingungen.- Identifizierung der notwendigen Mittel zur Erfüllung der Aufgaben und Verantwortlichkeiten sowie regelmäßiges Reporting der Aktivitäten.2. Verwaltung von Stammdaten (Master Data)- Verwaltung der für die Produktdefinition notwendigen Stammdaten: Stücklisten (Bill of Materials) und zugehörige Dokumentation (DMR);- Produktionsabläufe und Produktionsflussdiagramme, einschließlich der Schritte für die Unterauftragsvergabe, falls zutreffend;- Qualitätsmanagement-Ansichten im ERP-System;- Unterstützung bei Stammdaten für gekaufte Produkte oder Komponenten.- Aktualisierung der Stammdaten sowohl im Unternehmenssystem (Qualitätsmanagementsystem usw.) als auch im ERP-System und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung alter Daten.- Erstellung und Aktualisierung der notwendigen Artikel im ERP-System.Anforderungsprofil:- Ingenieursabschluss oder gleichwertige Qualifikation.- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in Engineering und/oder Produktion, idealerweise in einem regulierten industriellen Umfeld.- Kenntnisse der guten Herstellungspraktiken (GMP).- Beherrschung einer SAP-Umgebung (oder eines gleichwertigen ERP-Systems).- Beherrschung der Microsoft Windows-Umgebung, von Microsoft Project (oder einem ähnlichen Projektmanagement-Tool) und der Microsoft Office-Suite.- Analytische Fähigkeiten, die einen Gesamtüberblick mit Detailgenauigkeit verbinden.- Klare, präzise und kundenorientierte Kommunikation technischer Sachverhalte, sowohl mündlich als auch schriftlich.- Fähigkeit, unter engen Zeitvorgaben und in einem Team zu arbeiten.- Fließende Beherrschung von Französisch und Englisch (mündlich und schriftlich).- Sinn für Organisation und Prioritätensetzung.- Fähigkeit zur Problemlösung und Entscheidungsfindung sowie Teamgeist.- Belastbarkeit, Anpassungsfähigkeit und Eigenständigkeit. jidda80047ade jit0626ade jpiy26ade
