Description

Teamlead QC Support (m/w) 100 %Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*nTeamlead QC Support (m/w) 100 %Ihre AufgabenOrganisation und Probenahme von Rohstoffen und MedienOrganisation der GMP- und termingerechten Prüfungen der chemisch-physikalischen Parameter von Wasser (z.B. WFI, HPW), etc. inklusive deren GMP-gerechter DokumentationGMP- und termingerechte Freigabeprüfungen von Primär und Sekundärpackmittel sowie Consumables, inklusive derer GMP-gerechter DokumentationVerantwortlich für die Einlagerung und Verwaltung von batchbezogenen Rückstellmustern von Rohstoffen und Zwischenprodukten inklusive der Sicherstellung einer ausreichenden Menge an MusternKoordination der erforderlichen Massnahmen im Rahmen von OOX-Untersuchungen und arbeitsbereichrelevanten Abweichungen in enger Zusammenarbeit mit dem QC Servies&Compliance Manager und der Abteilung QA Batch ReleaseÜberwachung der Einhaltung der Grenzwerte der für das Team QC Support. relevanten überwachungspflichtigen Messtellen, die an das interne Monitoringsystem angebunden sindErstellen, Pflegen und Aktualisierung von bereichsrelevanten SOPsReview und Freigabe von Spezifikationen von Medien in enger Zusammenarbeit mit dem QC Services& Compliance Manager und dem Bereich QA Regulatory AffairsDurchführung und Betreuung der Wartung& Qualifizierung für Laborgeräte im VerantwortungsbereichErstellung von Bewertungen bei Abweichungen und selbständige Bearbeitung von Massnahmen bei AbweichungenErstellung von Change Control-Anträgen und Bearbeitung der entsprechenden Massnahmen im VerantwortungsbereichSicherstellung der steten Inspektionsbereitschaft und Vertretung des Teams bei Inspektionen, Kundenaudits sowie internen AuditsIhr ProfilAbschluss FH-Studium zum Chemieingenieur, Bachelor in Chemie oder Chemielaborant; bei letzterer mit mehrjähriger BerufserfahrungFundierte GMP-Erfahrung und sehr gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere TOCErfahrung im Umgang mit den gängigen Arzneibüchern ()Erfahrung in der Qualifizierung von LaborgerätenGute Kenntnisse im Bereich EDV, insbesondere in der Nutzung von MS Office Programmen. Kenntnisse in der Nutzung eines CDS und eines LIMS von VorteilSehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftExakte und selbständige ArbeitsweiseFlexibilität, Teamwork und KommunikationIhre VorteileDynamisches Umfeld mit EntwicklungsmöglichkeitenMöglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in GehdistanzBitte beachten Sie, dass Bewerbungen über Personalvermittlungen nicht berücksichtigt werden.ArbeitsortOphtapharm AGRiethofstrasseHettlingen CHHaben Sie Fragen?HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: Jetzt bewerben jid9485de9a jit0208a jiy26a