Description
QC Lab Technician (m/w) 100 % (temporäres Arbeitsverhältnis)Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.Zur Verstärkung unseres Labor-Teams in Winterthur suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*nQC Lab Technician (m/w) 100 % (temporäres Arbeitsverhältnis)Ihre AufgabenDurchführung GMP- und termingerechter Freigabe- sowie Stabilitätsprüfungen von Wirkstoffen (APIs), Rohstoffen und Fertigarzneimitteln, einschliesslich GMP-gerechter DokumentationErstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, z. B. für Analysengeräte sowie zur Dokumentation von PrüfdatenDurchführung der Qualifizierung bzw. Requalifizierung von Laborgeräten und -anlagen inklusive entsprechender DokumentationMitarbeit bei der Validierung, Verifizierung und dem Transfer analytischer MethodenUnterstützung bei OOX-Untersuchungen sowie bei laborbedingten AbweichungenEinhaltung der Anforderungen an die Datenintegrität im eigenen VerantwortungsbereichIhr ProfilAbgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant:in, Chemieingenieur:in oder CTA mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung im GMP-UmfeldSehr gute Kenntnisse in der instrumentellen Analytik (HPLC, GC, Titrationen etc.)Kenntnisse im Bereich Datenintegrität (z. B. Durchführung von Audit Trail Reviews)Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-MonographienPraktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten sowie in der Methodenvalidierung wünschenswertKenntnisse im Umgang mit dem Chromatographie-Datensystem OpenLab von VorteilSehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftGute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office-AnwendungenIhre Vorteile• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»• Gratisparkplätze und ÖV-Anbindung in GehdistanzArbeitsortOphtapharm AGRiethofstrasseHettlingen CHHaben Sie Fragen?HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: Jetzt bewerben jid9bbba5da jit0207a jiy26a
