Beschreibung

SDS SWISS DENTAL SOLUTIONS ist ein junges, hochinnovatives und schnell wachsendes MedTech-Unternehmen mit einem motivierten Team rund um das Thema dentale Keramikimplantate. Wir sind führend in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb von Keramikzahnimplantaten aus dem Hochleistungswerkstoff Zirkonium-Dioxid und entwickeln in unserer SWISS BIOHEALTH CLINIC neue Behandlungskonzepte der biologischen Zahnheilkunde. Als Marktführer für dentale Zirkonimplantate vermarktet SDS sein umfangreiches Produktportfolio bereits in über 30 Ländern.

Tätigkeitsbeschreibung

• Verantwortung für Industrialisierung und Prozessvalidierung von Fertigungs- und Sonderprozessen (End-to-end)
• Planung und Durchführung von IQ/OQ/PQ inkl. Validierungsstrategie, Protokollen, Auswertung und Abschlussberichten
• Aufbau und Moderation von PFMEA inkl. Maßnahmenplanung, Wirksamkeitsnachweis und laufender Pflege
• Etablierung von Prozessfähigkeitsnachweisen (Cp/Cpk), SPC-Ansätzen und Prozessfenstern für kritische Merkmale (CTQs)
• Definition und Implementierung von Control Plans, Prüfplänen, Inprozesskontrollen und Freigabekriterien
• Leitung von Ramp-up Aktivitäten: Linien-/Anlagenfähigkeit, Durchsatz, Yield/FPY, Engpassanalyse, Stabilisierung
• Schnittstellenmanagement mit Produktion, Qualität, R&D, Supply Chain und externen Partnern (CMOs/Lieferanten)
• Verantwortung für Prozessdokumentation: SOPs, Arbeitsanweisungen, Parameterlisten, Traceability, Änderungsdokumentation
• Unterstützung/Leitung von Root Cause Analysen und Umsetzung von Korrektur-/Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Qualifizierung von Equipment und Lieferantenprozessen (FAT/SAT, Abnahmen, Prozessfreigaben, Outsourcing-Steuerung)
• Sicherstellen der regulatorischen Anforderungen (MDR/ISO 13485) in der Produktionsüberführung inkl. Design Transfer Schnittstelle
• Erfahrung in Dental/Implantatfertigung oder Hochpräzisionsfertigung (z. B. CIM/CNC/Schleifen/Polieren)
• Kenntnisse zu Sonderprozessen (z. B. Reinigung, Verpackung, Sterilbarrieresysteme) je nach Produkt

Ihr Profil

• Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Medizintechnik, Produktionstechnik) oder gleichwertige Erfahrung
• Mehrjährige Erfahrung als Process/Industrialization Engineer im regulierten Umfeld (idealerweise MedTech)
• Nachweisbare Praxis in IQ/OQ/PQ, statistischer Auswertung und auditfähiger Dokumentation
• Erfahrung mit PFMEA, Control Plan, CTQ-Methodik und Prozessfähigkeitsanalysen (Cp/Cpk, SPC)
• Hands-on Mentalität im Shopfloor, aber gleichzeitig stark in Dokumentation und Compliance
• Strukturierte, eigenverantwortliche und zielorientierte Arbeitsweise
• Zuverlässigkeit, Genauigkeit und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit (Deutsch & Englisch)

Wir bieten

• Ein abwechslungsreicher, vielseitiger und innovativer Job
• Ein modernes, technologisch professionelles und ansprechendes Arbeitsumfeld
• Ein kollegiales Umfeld und flachen Hierarchien
• Einen sicheren Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen und Homeofficeregelung
• Ein junges Unternehmen im stark wachsenden Medizintechnikumfeld mitzugestalten
• Betriebliches Gesundheitsmanagement und Mitarbeiterevents
• Mitarbeiterrabatt für Verpflegung in unserem Soulfood-Café
• Innovative Therapiemöglichkeiten in unserer Swiss Biohealth Clinic

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angaben zu Ihrer frühesten Verfügbarkeit und Ihren Gehaltsvorstellungen.